Меню
Идёт набор NCT05971225

Verifying Remote Monitoring Effect on Net Cardiovascular Outcome; RemoteVerify (RêVe)

Без фазы С лечением Congestive Heart Failure Defibrillators Cardiac Resynchronization Therapy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: remote monitoring only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congestive Heart Failure, Defibrillators, Cardiac Resynchronization Therapy. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Multicenter Observation Study on the Association Between Remote Monitoring and Clinical Outcome in Heart Failure Patients (Verifying Remote Monitoring Effect on Net Cardiovascular Outcome; RemoteVerify (RêVe))

Обзор

This study investigates the impact and safety of wireless monitoring on the prognosis of heart failure patients with implanted pacemakers and defibrillators. It aims to examine the frequency of unplanned early hospital visits and the early diagnosis/intervention of disease exacerbation based on the presence or absence of wireless monitoring. Additionally, the study analyzes the influence of wireless monitoring on the patient's disease progression as well as satisfaction of the study participants.

Вмешательства

  • Другое remote monitoring only
    remote monitoring only can replace in-office device monitoring

Первичные конечные точки

  • Unplanned early visits for cardiac causes1 (Patient) [Срок оценки: 6 months]
  • Unplanned early visits for cardiac causes2 (Patient) [Срок оценки: 12months]
  • Unplanned early visits for cardiac causes3 (Patient) [Срок оценки: 18months]
  • Unplanned early visits for cardiac causes4 (Patient) [Срок оценки: 24months]
  • Unplanned early visits for cardiac causes1 (Clinic) [Срок оценки: 6months]
  • Unplanned early visits for cardiac causes2 (Clinic) [Срок оценки: 12months]
  • Unplanned early visits for cardiac causes3 (Clinic) [Срок оценки: 18months]
  • Unplanned early visits for cardiac causes4 (Clinic) [Срок оценки: 24months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Acute myocardial infarction (heart attack) or cerebrovascular events (stroke) [Срок оценки: 6,12,18,24 months]
  • Thromboembolic events (such as pulmonary embolism) [Срок оценки: 6,12,18,24 months]
  • Worsening of heart failure leading to hospitalization [Срок оценки: 6,12,18,24 months]
  • Cardiac-related deaths [Срок оценки: 6,12,18,24 months]
  • Overall mortality [Срок оценки: 6,12,18,24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • consented heart failure patients (LVEF<=40%) with Biotronik wireless monitoring capable ICD/CRTs aged >20 years
  • patients who are new to remote monitoring

Критерии исключения

  • For patients with a life expectancy of less than 6 months. If patient do not understand the contents of wireless monitoring or it is difficult to fill out the consent form due to cognitive decline.

If wireless monitoring is performed with a patient enrolled in another clinical trial which remote monitoring may affect the previous enrolled study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • St. Vincent's Hospital — Suwon

Идентификаторы

NCT: NCT05971225 · RemoteVerify

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗