Меню
Идёт набор NCT05970237

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patient With Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension

— Наблюдательное Diabetes Mellitus Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Hypertension. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Prospective, Non-interventional, Observational Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Patient With Type 2 Diabetes Mellitus and Hypertension

Обзор

The purpose of this clinical trial is to evaluate the efficacy and safety of dapagliflozin in patient with type 2 diabetes mellitus and hypertension

Первичные конечные точки

  • Target blood pressure control rate [Срок оценки: 12weeks after administration]
  • Target blood glucose achievement rate [Срок оценки: 12weeks after administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Those diagnosed with type 2 diabetes mellitus accompanied by hypertension who are scheduled to be administrated Trudapa Tab. or Trudapa M SR Tab.
  • Those who voluntarily signed a written personal information agreement to participate in this clinical study.
  • Those able to understand this study, be cooperative in the execution of the study, and participate in the study until its completion.

Критерии исключения

  • Patients with secondary hypertension: Secondary hypertension is not limited to the following diseases; (e.g., coarctation of the aorta, hyperaldosteronism, renal artery stenosis, pheochromocytoma, Cushing's syndrome and polycystic kidney disease, etc.)
  • Those who have a history of taking dapagliflozin within 4 weeks of baseline (Visit 1)
  • Those who are expected to need insulin prescription during the study period
  • Pregnant women, breast-feeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Gachon University Gil Medical Center — Incheon

Идентификаторы

NCT: NCT05970237 · BR-DGF-OS-401

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗