Меню
Идёт набор NCT05965180

Interstitial Assessment of Architectural Heterogeneity in Prostate Cancer Using a Fine Needle Photoacoustic Probe

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fine Needle Photoacoustic Probe.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 40 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this project, we will integrate the Photoacoustic (PA) technology into a prostate biopsy procedure through a fine needle probe. The needle probe will be in the shape of a biopsy needle and compatible with the needle insertion mechanism in the transrectal ultrasound (TRUS) probe. When inserted into the prostate, the fine needle PA probe will assess the histological information in its surrounding tissue without any tissue extraction. The needle probe has been tested in prostate tissue samples and whole human prostates ex vivo.

Подробное описание

14AUG2024- enrollment was increased to 50 subjects

Вмешательства

  • Устройство Fine Needle Photoacoustic Probe
    Fine Needle Photoacoustic Probe guided by the standard biopsy system without tissue core extraction

Первичные конечные точки

  • Demonstration of reliable measurements [Срок оценки: day 1]
Вторичные конечные точки (1)
  • Determining the ability to observe differences between benign and cancerous regions [Срок оценки: day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\) Planned prostate biopsy as part of routine clinical care
  • 2\) > 40 and <80 years old

Критерии исключения

  • 1\) Known history of bleeding disorders or
  • 2\) Patients taking anticoagulants, no matter doses or washout time
  • 3\) Known allergy to silicone material
  • 4\) Unable to provide informed consent
  • 5\) Either the surgeon or the patient do not think the patient will not be able to complete all parts of the study, the patient will be excluded
  • 6\) Involved in other investigational studies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan Rogel Cancer Center — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT05965180 · UMCC 2022.015 · HUM00217834 · R37CA222829

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗