Improving Survival for Metastatic Lobular Breast Cancer (PLUMB Registry)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood Specimen.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Metastatic Breast Cancer, Lobular Breast Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Improving Survival for Those With Metastatic Lobular Breast Cancer Through Development of the Multi-center PLUMB Registry-a Prospective Study of LobUlar Metastatic Breast Cancer
Обзор
This is a prospective observational registry for patients with invasive lobular carcinoma (ILC) of the breast. After the first 1cohort is enrolled, the collected data will be utilized to develop an ILC specific response assessment tool.
Подробное описание
Primary Aims:
1. To evaluate the feasibility of developing a histologic based registry for participants living with metastatic lobular breast cancer. 2. To understand the natural history, treatment patterns, and overall survival in patients with metastatic ILC using modern, real-world data.
Secondary Aims:
1. To evaluate the correlation between imaging findings and disease progression. 2. To evaluate the correlation between ctDNA and disease progression. 3. To develop an ongoing platform for evaluating new imaging tools, tumor markers, and participant recruitment for clinical trials.
Outline:
Participants will be recruited to participate in the registry during a regularly scheduled clinic visit with their treating oncologist, and consented to participate at this time. At each evaluation time point, participants will have a blood draw performed. Participants will be followed until loss to follow up, death, or withdrawal from the registry.
Вмешательства
- Процедура Blood Specimen
Blood will be drawn via venipuncture
Первичные конечные точки
- Feasibility of registry [Срок оценки: Up to 2 years]
- Proportion of patients with measurable versus unmeasurable disease [Срок оценки: Up to 10 years]
- Median Progression Free Survival Rate [Срок оценки: Up to 10 years]
- Median Overall Survival Rates [Срок оценки: Up to 10 years]
Вторичные конечные точки (5)
- Proportion of participants who are currently taking estrogen receptor modulators or degraders [Срок оценки: Up to 10 years]
- Mean Change in Circulating tumor DNA (ctDNA) [Срок оценки: Up to 10 years]
- Number of novel imaging tools [Срок оценки: Up to 10 years]
- Number of new tumor markers introduced [Срок оценки: Up to 10 years]
- Number of participants enrolled in clinical trials [Срок оценки: Up to 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Histologically confirmed invasive lobular carcinoma. Mixed lobular/ductal cancer is allowed.
- Age >=18 years
- Any receptor subtype.
- Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it.
Критерии исключения
- Stage I-III breast cancer.
- Lack of lobular histology on tumor biopsy.
- Other active cancer (prior treated cancer with no current evidence of disease is allowed).
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 4 центра
- University of California, San Diego — San Diego
- University of California, San Francisco — San Francisco
- Abramson Cancer Center — Philadelphia
- MD Anderson Cancer Center — Houston
Идентификаторы
NCT: NCT05964504 · 237513