Chronic Myeloid Leukemia (CML) Real-Life Database
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Myeloid Leukemia (CML). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Establish the largest possible real-life cohort collecting long-term follow-up of a maximum number of CML patients in order to carry out observational studies: epidemiological, identification of subgroups according to their response to treatment, evaluation of new molecules in real life, therapeutic discontinuations, impact of the evolution of recommendations, etc.
Подробное описание
Observational study collecting real-life clinico-biological data from patients with CML. Data are collected prospectively and retrospectively, from diagnosis and throughout the long-term follow-up of CML (follow up continues after treatment stopped).
Первичные конечные точки
- Clinical and biological data collection [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
Вторичные конечные точки (11)
- Prognosis score for CML (Sokal, ELTS, Eutos, Hasford) [Срок оценки: At diagnosis]
- BMI with evaluation of weight and height [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Evaluation of major molecular response (MMR) with transcript BCR::ABL in % [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Evaluation of molecular response MR4 with transcript BCR::ABL in % [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Evaluation of molecular response MR4.5 with transcript BCR::ABL in % [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Evaluation of molecular response MR5 with transcript BCR::ABL in % [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Evaluation of cytogenetic response [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Evaluation of TKI efficacy based on transcript BCR::ABL in % [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Evaluation of TKI tolerance (adverses events) [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Calcul in month of the duration of maintenance TFR (treatment free remission) after stop TKI for thérapeutic response [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
- Listing of major medical history of patient's CML [Срок оценки: Until death or last follow up (up to 30 years)]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient diagnosed for chronic myelocytic leukemia
Критерии исключения
- CML allograft without TKI treatment
- Refusal or inability to sign the consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 14 центров
- CH Annecy Genevois — Annecy
- University Hospital, Caen — Caen
- CHU Clemront-Ferrand — Clermont-Ferrand
- Centre Hospitalier Emile Roux — Le Puy-en-Velay
- University Hospital, Limoges — Limoges
- Institut Paoli-Calmettes — Marseille
- Centre Hospital, Nancy — Nancy
- Bicetre Hospital — Paris
- … и ещё 6 центров
Публикации
- Saugues S, Lambert C, Daguenet E, Ansah HJ, Turhan A, Huguet F, Guerci-Bresler A, Tchirkov A, Hamroun D, Hermet E, Pereira B, Berger MG. Real-world therapeutic response and tyrosine kinase inhibitor discontinuation in chronic phase-chronic myeloid leukemia: data from the French observatory. Ann Hematol. 2022 Oct;101(10):2241-2255. doi: 10.1007/s00277-022-04955-z. Epub 2022 Aug 30. PMID 36040480
Идентификаторы
NCT: NCT05963061 · CML Observatory