Меню
Идёт набор NCT05962216

Real-life Assessment of Brexpiprazole (Rexulti) in Schizophrenia and in Depressive Disorders

— Наблюдательное Psychosis Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Brexpiprazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psychosis, Depression. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-life Assessment of Brexpiprazole (Rexulti) in Schizophrenia and in Depressive Disorders: a Naturalistic Non-interventional Prospective Follow-up Study

Обзор

Not only being the mainstay of treatment for schizophrenia spectrum psychotic disorders, antipsychotics, especially the second-generation antipsychotics (SGAs) have also been recommended as augmenting agents for treating depression. Dopaminergic agents, including both dopamine D2/D3 antagonists and dopamine partial D2 agonists, have been effective for treating psychosis and schizophrenia. Amongst all SGAs, those with partial D2 agonistic property are generally acknowledged to have better side-effect profiles with lower incidence of extrapyramidal side-effects, prolactin increase, weight gain, QTc prolongation, and metabolic syndrome, as well as more efficacious in alleviating depressive symptoms. Up-to-date, three SGAs, namely aripiprazole, brexpiprazole and cariprazine, are known to possess such partial D2 agonism. ReSD-HK study is part of the ReSD Asian Study aiming to carefully evaluate a cohort of patients prescribed with brexpiprazole on its efficacy and tolerability as treatment for schizophrenia and/or depression in a real-life clinical setting.

Подробное описание

This is a 6-month, non-interventional, prospective naturalist study that adult patients (18-65 years old) receiving brexpiprazole for treatment of psychosis and/or as adjunctive treatment for major depressive disorder are eligible to participate. Minimal exclusion criteria are employed to fit the usual real-life setting.

Вмешательства

  • Препарат Brexpiprazole
    Brexpiprazole as treatment for psychosis and schizophrenia, and/or as augmentation treatment for depressive disorders

Первичные конечные точки

  • Change in Brief Psychiatric Rating Scale-24 in 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Clinical Global Impression in 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Beck Anxiety Inventory in 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Beck Depression Inventory in 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change in Digital Symbol Substitution Test in 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Change in World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 in 6 months [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Glasgow Antipsychotic Side-effects Scale in 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Simpson-Angus Scale in 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Barnes Akathisia Rating Scale in 6 months [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 18- 65 years old at the time of enrollment
  • Able to read and communicate in English and/or Chinese
  • Able to give informed consent
  • Has been diagnosed according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-5), or International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10th revision (ICD-10) to have either Psychotic Disorders (F10-F19.5, F20-23, F25, F32-F33)
  • is receiving brexpiprazole as treatment for less than 4 weeks at the time of recruitment

Критерии исключения

  • Age <18 years old
  • Unable to read English or Chinese
  • Unable to give informed consent
  • Had been diagnosed to have Intellectual Disabilities (DSM-5) or Mental Retardation (ICD-10 F70-73)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • Queen Mary Hospital — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT05962216 · ReSD-HK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗