Меню
Идёт набор NCT05962190

Short-term Fat Overfeeding on the Effects of Liver Metabolism

Без фазы С лечением Liver Fat Cardiac Function Lipid Disorder Adiposity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Fat, Cardiac Function, Lipid Disorder, Adiposity. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Short-term Overconsumption of Specific Dietary Nutrients on Liver and Adipose Tissue Metabolism.

Обзор

Despite work showing the overconsumption of saturated fatty acids (SFA) to be metabolically deleterious, debate continues about whether there is a link between SFA and cardiovascular disease risk. To explore this, we are undertaking a human in vivo parallel-design study, comparing two isocaloric high-fat diets; one enriched with SFA and the other enriched with unsaturated fatty acids (UFAs), to determine the impact of dietary fat composition on postprandial metabolism, liver fat, cardiac fat and cardiac function.

Подробное описание

The investigators will recruit men and women with no medical condition or relevant drug therapy that affects lipid, glucose or liver metabolism.

Purpose and design:

The investigators are asking the research question: "How does the amount and type of fat consumed, influence liver fat content, cardiac function and postprandial fatty acid and liver fat metabolism when someone is not gaining or losing body weight?"

To address this research question investigators want to undertake detail physiological studies, in a parallel dietary intervention, where individuals will have an MRI/S scans to assess liver fat, cardiac fat and cardiac function, along with a postprandial study day to assess how their metabolic response to a experimental test meal, before and then 28 days after consumption of a eucaloric, high fat intervention diet that will be either enriched in saturated or unsaturated fat.

Вмешательства

  • Поведенческое Diet
    High fat (\~60% of total energy intake) diet enriched with either SFA or UFA

Первичные конечные точки

  • Liver fat [Срок оценки: Pre- and after approx 28 days of consuming interventional diet]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postprandial plasma biochemistry [Срок оценки: Pre- and after approx 28 days of consuming interventional diet]

Критерии участия

Критерии включения

  • The participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
  • Male or Female, aged ≥18 or ≤65 years.
  • Body Mass Index ≥19 ≤35 kg/m2
  • No medical condition or relevant drug therapy that is known to affect liver or adipose tissue metabolism.
  • Weight stable for the previous 3 months

Критерии исключения

  • The participant is unwilling or unable to give informed consent for participation in the study. - Aged ≤18 or ≥65 years
  • Body Mass Index ≤19 or ≥35kg/m2
  • Blood haemoglobin <135mg/dL for men and <120mg/dL for women
  • Donated (or lost) ≥250 ml of blood in the previous two months.
  • On a weight loss diet or have decreased their body weight by >5% in the previous 3 months.
  • Have increased their body weight by >5% in the previous 3 months.
  • Any metabolic condition or relevant drug therapy
  • Current smoker
  • History of alcoholism or a greater than recommended alcohol intake (>30 g of alcohol daily for men and >20 g of alcohol daily for women)
  • Haemorrhagic disorders
  • Anticoagulant treatment
  • History of albumin allergy
  • Pregnant or nursing mothers
  • Women prescribed any contraceptive agent or device including oral contraceptives, hormone replacement therapy (HRT) or who have used these within the last 12 months History of severe claustrophobia
  • Presence of metallic implants, pacemakers, or are unwilling to remove any piercings
  • History of an eating disorder or any other psychological condition that may affect the participant's ability to adhere to study intervention/experimental diets.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • Oxford Centre for Diabetes, Endocrinology and Metabolism — Oxford

Идентификаторы

NCT: NCT05962190 · 211172

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗