Robotic Top-down Intersphincteric Resection
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Robotic surgery.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: 20 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Feasibility Study of Robotic Transabdominal Top-down Intersphincteric Resection With Double-stapling Coloanal Anastomosis for Distal Rectal Cancer
Обзор
The present study is to develop the novel robotic surgical technique and enhance the surgery quality for the treatment of distal rectal cancer.
Подробное описание
The intersphincteric resection (ISR) for the treatment of distal rectal cancer has been a complex two-step surgical procedure consisting of transabdominal mobilization of the anorectum and transanal bowel resection with handsewn coloanal anastomosis. The availability of robotic systems may facilitate the transabdominal approach, simplify the surgical procedures, and achieve better anorectal function for patients with distal rectal cancer requiring an ISR. Consecutive 40 patients with distal rectal cancer undergoing the single-step robotic transabdominal ISR with the intent-to-treat principle will be recruited. The risk factors for a failed transabdominal ISR were identified from the prospectively maintained clinicopathologic data using univariate and multivariate analysis. The surgical outcomes, the anorectal function, and the tumor recurrence were compared between patients with a successful or failed robotic transabdominal ISR. The investigators believe that the present project can facilitate the development of the novel robotic surgical technique and enhance the surgery quality for the treatment of distal rectal cancer in our hospital and even in Taiwan.
Вмешательства
- Процедура Robotic surgery
1. Patients with rectal cancer. 2. Patients will undergo robotic Transabdominal Top-down Intersphincteric Resection with Double-stapling Coloanal Anastomosis
Первичные конечные точки
- Completion of transabdominal ISR [Срок оценки: About one week]
Вторичные конечные точки (12)
- Circumferential resection margin (CRM) [Срок оценки: About one week]
- Distal and proximal resection margin [Срок оценки: About one week]
- Length of operation time [Срок оценки: Through the completion of surgery, an average of 5 hours]
- Length of postoperative ileus [Срок оценки: 30 days]
- Hospitalization [Срок оценки: After patients' discharge from hospital, an average of 7 days]
- Degree of postoperative pain [Срок оценки: After patients' discharge from hospital, an average of 7 days]
- Intraoperative complications [Срок оценки: Within 5 hours]
- The wound infection [Срок оценки: 30 days]
- Acute anastomotic leakage [Срок оценки: 30 days]
- Chronic anastomotic leakage [Срок оценки: 6 months]
- Questionnaire to assess disability [Срок оценки: 6 months]
- Fecal incontinence [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- cT1-3 or yT 1-3 rectal adenocarcinoma whose low border was located below the anorectal sling (4 cm from anal verge), in which the required surgery meets the definition of ISR;
- Clinically Tumor-Node-Metastasis (TNM) stage I-III rectal adenocarcinoma;
- Curative and elective surgery;
- American Society of Anesthesiology (ASA) class Ⅰ to Ⅲ patients;
- Age between 20 and 75 years.
Критерии исключения
- cT4 adenocarcinoma, i.e., the rectal cancer invaded to external sphincter or adjacent pelvic organs;
- Evidence of distant metastasis;
- Primary tumor mass≧8 cm in diameter;
- Morbidly obese patients, i.e., body mass index (BMI) ≧ 40 kg/m2 ;
- Previous major surgery of low upper abdomen;
- The adenocarcinoma has invaded to lateral pelvic side wall requiring a lateral pelvic lymph node dissection. (7) Patients with poor anorectal function (Wexner incontinence Score≧ 10)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- Jin-Tung LIANG — Taipei
Идентификаторы
NCT: NCT05961969 · 202107066RINA