Меню
Идёт набор NCT05961865

Change in Inflammatory State in Patients Undergoing Transcatheter Ablation of Atrial Fibrillation

— Наблюдательное Atrial Fibrillation Marker of Inflammation Inflammation Arrhythmia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Markers of inflammation and fibrosis.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Marker of Inflammation, Inflammation, Arrhythmia. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

It is a non-pharmacological (biological), spontaneous observational study. The main objective is to evaluate the correlation between inflammation markers and local adiposity, clinical risk factors and their possible variation following an AF ablation procedure

Подробное описание

The study includes the execution of a sample for each time point for the evaluation of inflammation and fibrosis markers identified so far in the literature, such as Interleukin 6, N-terminal propeptide of procollagen type 1 (P1NP), chitinase-3-like protein 1 (YKL-40), tumor necrosis factor (TNF-alpha), GlycA, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 and omega-3 fatty acids.

Вмешательства

  • Диагностический тест Markers of inflammation and fibrosis
    Will be analyzed the following inflammation markers: Interleukin 6, N-terminal propeptide of type 1 procollagen (P1NP), chitinase-3-like protein 1 (YKL-40), tumor necrosis factor (TNF-alpha), GlycA, proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 and omega-3 fatty acids.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of subjects with AF undergoing ablation who have a reduction of inflammatory burden following treatment. [Срок оценки: One year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Prevalence of subjects with AF undergoing ablation who show improvement in clinical terms and in the arrhythmia recurrence rate. [Срок оценки: One year]
  • Relationship between the degree of inflammation and atrial fibrosis and the degree of atrial fibrosis detected by electroanatomical mapping. [Срок оценки: One year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Paroxysmal or persistent AF;
  • Patients undergoing ESC/ERAH(European Society of Cardiology/European Heart Rhythm Association) approved catheter ablation procedures;
  • Aged between 18 and 85 years;
  • Ability to provide informed consent for study participation.

Критерии исключения

  • Age > 85 years or < 18 years;
  • Presence of left auricular thrombosis on pre-procedural transesophageal echocardiogram;
  • NYHA functional class IV;
  • Left ventricular ejection fraction <30%;
  • Myocardial infarction or unstable angina or recent coronary artery bypass graft (<6 months);
  • Significant co-morbidity, such as cancer, severe renal failure requiring dialysis, severe obstructive pulmonary disease, cirrhosis, with a life expectancy of less than 12 months;
  • Presence of contraindications to the procedure;
  • Inability to provide informed consent for study participation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT05961865 · 6672

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗