Меню
Идёт набор NCT05961800

Offset Mechanisms in Evaluation of Lumbar Medial Branch Blocks

Без фазы С лечением Pain, Chronic Facet Joint Pain Pain, Procedural Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cutaneous Probe, Quantitative Sensory Testing, Computer Tasks.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Chronic, Facet Joint Pain, Pain, Procedural, Analgesia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

OMEGA Study: Offset Mechanisms in Evaluation of Lumbar Medial Branch Block

Обзор

This study examines the relationship between central nervous system (CNS) mechanisms of pain inhibition and the pain relief that occurs following a lumbar medial branch block (MBB).

Подробное описание

This study examines the relationship between central nervous system (CNS) mechanisms of pain inhibition and the pain relief that occurs following a commonly-performed nerve block used to diagnose and treat chronic low back pain. Patients scheduled for lumbar medial branch blocks as part of routine clinical care will arrive to clinic prior to the block for quantitative sensory testing procedures that measure CNS pain modulation. Patients will then undergo treatment as usual with their block, subsequently reporting low back pain intensity in a pain diary.

Вмешательства

  • Поведенческое Cutaneous Probe
    A computer-controlled probe delivers temperatures to the skin to measure pain, offset analgesia and onset hyperalgesia.
  • Поведенческое Quantitative Sensory Testing
    Standard methods involving pinprick, pressure, heat, and cold applied to the skin are used to measure sensation and pain
  • Поведенческое Computer Tasks
    Quantitative Sensory Testing (QST) and computer tasks are used to measure changes in pain intensity.

Первичные конечные точки

  • Offset analgesia and onset hyperalgesia [Срок оценки: during this portion of the study visit (30 minutes)]
  • Low back pain intensity change [Срок оценки: Immediately after lumbar medial branch block and up to 16 hours after lumbar medial branch block]
Вторичные конечные точки (12)
  • Duration of low back pain [Срок оценки: Baseline]
  • PEG: A Three-Item Scale Assessing Pain Intensity and Interference [Срок оценки: Baseline]
  • Baseline Back Pain Intensity [Срок оценки: Baseline]
  • PROMIS Pain Interference 4a [Срок оценки: Baseline]
  • PROMIS Physical Function- 6b [Срок оценки: Baseline]
  • PROMIS Sleep Disturbance 6a [Срок оценки: Baseline]
  • 6-item Pain Catastrophizing Scale [Срок оценки: Baseline]
  • Patient Health Questionnaire (PHQ-2) [Срок оценки: Baseline]
  • PROMIS 4-item Depression [Срок оценки: Baseline]
  • PROMIS 4-item Anxiety [Срок оценки: Baseline]
  • Areas of Pain Body Map [Срок оценки: Baseline]
  • Treatment Expectancy [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled for lumbar MBB in UPMC Pain Management clinics
  • Age > 18 years old
  • Predominantly axial chronic low back pain at least 3 months on a daily basis
  • Must meet the minimum criteria for cognitive function using the PROMIS 2-item cognitive screener (>3)
  • Low back pain intensity of > 3/10
  • Willing and able to receive study-related phone calls

Критерии исключения

  • History of spine surgery at the level of the lumbar MBB
  • Active worker's compensation or litigation claims
  • New pain and/or psychiatric treatments within 2 weeks of enrollment
  • Not fluent in English and/or not able to complete the questionnaires
  • Any clinically unstable systemic illness that is judged to interfere with the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • UPMC St. Margaret — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT05961800 · STUDY23040122

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗