Меню
Идёт набор NCT05960747

Improvement to Perform Thoracocentesis After a Specific Training in Medical Students With the Supervised Use of an Augmented Reality Simulator

Наблюдательное Pleural Effusion Frist Time Indication to Perform a Thoracentesis Medical Student Training

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Simulation group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pleural Effusion, Frist Time Indication to Perform a Thoracentesis, Medical Student Training. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Monocentric study, aiming to assess the improvement of medical students to perform a first-time thoracentesis after training using a specific training using an augmented virtual reality simulator, versus standard training. Study population: medical students from the department of Respirology (University hospital of Strasbourg), performing their first thoracocentesis in patients having an indication for a first-time thoracocentesis. This is not an interventional study, no change in patient course being induced because of the study. After the procedure: use of specific surveys for the patient and for medical students to assess the patient's pain, the patient and the medical student level of anxiety, and the student ability during the procedure.

Вмешательства

  • Другое Simulation group
    Specific training for medical students by using an augmented virtual reality simulator for thoracentesis

Первичные конечные точки

  • Assessment of the success rate [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
  • Assessment of specific characteristic prior and after thoracocentesis [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Medical students :

Критерии включения

  • Medical students between the 4th and 6th year of their medical course, working in the department of respirology at the University hospital of Strasbourg, France, without any prior experience of thoracocentesis.
  • Older than 18 years old
  • No opposition to participate to the study (signed consent form).

Критерии исключения

\- Student with a prior experience of pleural procedure (chest tube, thoracocentesis).

Patients :

Критерии включения

  • Patients requiring a first-time thoracentesis in routine care.
  • Older than 18 years old.
  • Speaking and understanding French.
  • Valid health insurance.
  • No opposition to participate to the study (signed consent form).

Критерии исключения

  • Patient with previous experience of pleural procedure (thoracocentesis, chest tube…).
  • Patient having a high-volume pleural effusion according to radiological/ultrasound criteria.
  • Patient with low-volume pleural effusion according to radiological/ultrasound criteria.
  • Patient with poor clinical tolerance of the pleural effusion(respiratory instability, dependence on ventilation machine with positive expiratory pressure…).
  • Patients with higher risk of complication during the procedure (BMI > 35 kg/m², with increased risk of bleeding…).
  • Contraindication to the use of Lidocaine.
  • Local infection.
  • Impossibility to provide detailed information to the patient.
  • Subject under legal protection.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Hopitaux Universitaire de Strasbourg — Strasbourg
  • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT05960747 · 8809

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗