Меню
Идёт набор NCT05959746

Clinical Development of a Tool for Optimized Self- and Hetero-diagnosis of Stroke Using Artificial Intelligence: Stage1- Collection of Video-clinical Data in a Pragmatic Situation.

Без фазы С лечением Stroke, Cerebrovascular

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-STROKE application.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Cerebrovascular. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study authors aim to form a collection of video-clinical data in a pragmatic situation to enable the development of relevant AI algorithms (for both hetero- and self-diagnosis modes). The aim is to optimize management through early diagnosis (self- and hetero-diagnosis) and thus to reduce sequelae disability. The study authors hypothesize that some stroke patients will be able to successfully perform a self-test consisting of a few exercises dictated by an application on a smartphone or tablet and recorded on video.

Вмешательства

  • Другое AI-STROKE application
    Complete neurological exam of stroke patients will be filmed by healthcare workers and themselves using the AI-STROKE application

Первичные конечные точки

  • Usable video recording made by the patient [Срок оценки: Day 0]
  • Usable video recording made by the hospital worker [Срок оценки: Day 0]
Вторичные конечные точки (11)
  • Usable video recording made by the patient [Срок оценки: Month 3]
  • Usable video recording made by the hospital worker [Срок оценки: Month 3]
  • Feasibility of patient self-recording [Срок оценки: Day 0]
  • Feasibility of patient self-recording [Срок оценки: Month 3]
  • Acceptability of self-recording by patients [Срок оценки: Month 3]
  • Patient-reported ease of self-recording [Срок оценки: Day 0]
  • Patient-reported ease of self-recording [Срок оценки: Month 3]
  • Stroke severity [Срок оценки: Day 0]
  • Stroke severity [Срок оценки: Month 3]
  • Degree of disability following stroke [Срок оценки: Day 0]
  • Degree of disability following stroke [Срок оценки: Month 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients treated in the emergency department or hospitalized in the NICU at the CHU de Nîmes for suspected stroke or transient ischemic attack in the acute phase (<72h), with or without motor deficit
  • Patient to be seen again in consultation within 4 months
  • Patient has given free and informed consent and signed the consent form. If the patient is not in a position to give consent, it must be obtained, prior to filming the first video, from the designated trusted support person or relatives present. In this case, data will not be used until the patient is able to sign the consent (CNIL).
  • Patient affiliated or beneficiary of a health insurance scheme

Критерии исключения

  • Patients who do not speak or read French.
  • Patient in a period of exclusion determined by another study.
  • Patient under court protection, guardianship or curatorship.
  • Pregnant, parturient or breast-feeding patients.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire — Nîmes

Идентификаторы

NCT: NCT05959746 · CIVI/2022/ET-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗