Меню
Набор по приглашению NCT05959031

Parameter Space of kTMP

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: kTMP, Sham kTMP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring the Parameter Space of High Frequency Magnetic Perturbation in Manipulating Neural Excitability and Plasticity.

Обзор

The investigators have recently developed a new non-invasive brain stimulation (NIBS) system, kilohertz transcranial magnetic perturbation (kTMP) that opens up a new experimental space for safely modulating neural excitability in targeted areas of the human brain. This project will characterize the broad parameter space of kTMP in terms of tolerability and efficacy in healthy individuals. Following earlier feasibility studies, we are now increasing our number of subjects in order to capture preliminary safety and effectiveness information on a near-final device.

Подробное описание

Non-invasive brain stimulation (NIBS) has attracted considerable interest in the cognitive neuroscience community, providing an important basic research tool to study brain function, with emerging clinical applications to enhance function in individuals with neurological disorders.

The investigators have developed a radically new NIBS approach, one in which subthreshold modulation of neural excitability is brought about via oscillating magnetic fields at kilohertz (kHZ) frequencies. This system, referred to kTMP (kHz Transcranial Magnetic Perturbation) significantly increases the range of subthreshold E-field induction, and through modulation of the envelope of the kHz carrier frequency, can impose E-fields at physiological relevant frequencies. The investigators will conduct testing with healthy human participants to assess the tolerability and efficacy of the system in producing changes in cortical physiology.

Вмешательства

  • Устройство kTMP
    a new non-invasive brain stimulation tool
  • Устройство Sham kTMP
    a new non-invasive brain stimulation tool with sham setting selected

Первичные конечные точки

  • Self-reported sensation/discomfort through questionnaire during kTMP stimulation. [Срок оценки: Measures will be obtained 4-5 seconds after each kTMP stimulation at a specific E-field (when the visual display appears on the screen), in total 16 times throughout the kTMP stimulation trial.]
  • Self-reported sensation/discomfort through questionnaire after kTMP stimulation. [Срок оценки: Measures will be obtained 1 minute after kTMP stimulation.]
  • Motor evoked potential (MEPs) amplitude recorded with electromyography (EMG) before kTMP stimulation. [Срок оценки: Measures will be obtained from 0 to 15 minutes before the stimulation.]
  • Motor evoked potential (MEPs) amplitude recorded with EMG after kTMP stimulation. [Срок оценки: Measures will be obtained 1 hour 30 minutes after the stimulation.]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18-75

Критерии исключения

  • serious medical condition
  • had a seizure of any sort
  • epilepsy or experienced seizures
  • neurological disorder
  • head injury
  • stroke
  • had any form of brain surgery
  • history of migraine
  • metal implants in your head, excluding the mouth
  • pacemaker
  • implanted medical devices of any sort
  • pregnant
  • hearing loss or hearing impairments
  • jet lag
  • stress
  • substance abuse
  • highly stressful event over the past 24 hours
  • broken or abnormal skin on your scalp

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Magnetic Tides — El Cerrito

Идентификаторы

NCT: NCT05959031 · MagneticTides

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗