Меню
Идёт набор NCT05958290

Cardiac Implantable Electronic Device Lifelong Antibiotic thErapy vs Stop and See

Без фазы С лечением Cardiac Implantable Electronic Device Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Discontinuation of antibiotics.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Implantable Electronic Device Infection. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardiac Implantable Electronic Device Lifelong Antibiotic thErapy vs Stop and See The CIEDLESS Study A Prospective Study

Обзор

The goal of this non-randomized prospective study is to test whether 6-weeks antibiotic treatment can cure an cardiac implantable electronic device (CIED) infection in patients where device extraction is not feasible. The main question it aims to answer: • Is 6-weeks medical therapy effective in curing definite CIED infection with device retention? Participants will discontinue the antibiotic treatment after at least 10 days iv antibiotic therapy and then per oral treatment to at least 6 weeks total. After discontinuation of antibiotics, patients are closely observed for bacterial relapse. For patients who are not interested in participation and who do not have exclusion criteria, we will ask for consent into a registry as we wish to compare patients undergoing discontinuation of antibiotics with patients undergoing standard treatment.

Вмешательства

  • Другое Discontinuation of antibiotics
    Discontinuation of antibiotic treatment after at least 10 days iv antibiotic therapy and then per oral treatment to at least 6 weeks total.

Первичные конечные точки

  • Composite endpoint of death or relapse bacteremia [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Death [Срок оценки: 12 months]
  • Readmission for any cause [Срок оценки: 12 months]
  • Device extraction [Срок оценки: 12 months]
  • Change in quality of life [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Definite CIED infection by the EHRA criteria
  • Deemed non-eligible for CIED extraction

Критерии исключения

  • Unavailable for follow-up (e.g., tourist)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Rigshospitalet — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT05958290 · H-23029723

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗