Breast Cancer Exercise Intervention Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Exercise Programme, Control.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Early-stage Breast Cancer, Locally Advanced Breast Cancer. Базовые параметры: 21 лет — 99 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Сингапур
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Breast Cancer Exercise Intervention Study (BREXINT)
Обзор
This is a 24-week exercise programme consisting of aerobic exercise and muscle strength training, 3 sessions per week. The first 9 sessions are supervised by physiotherapists in person, followed by 63 sessions monitored remotely (video) or supervised by trainers at ActiveSG (Sport Singapore) gyms.
Подробное описание
This is a multi-centre, randomised controlled study of a 6-month (24-week) exercise programme versus observation in 2156 early stage and locally advanced breast cancer patients who have undergone curative breast surgery, and who have completed (neo)adjuvant chemotherapy (if given) or radiotherapy (if given). Patients are stratified by centre (NCC/SGH, NUH), menopausal status, ER/PR status, body fat/muscle ratio.
Cardiorespiratory fitness, muscle strength, level of routine daily physical activity, body fat/muscle ratio are monitored during the study period.
Blood is collected at baseline, 8 weeks, 16 weeks, 24 weeks, 52 weeks, then annually for 4 times.
Questionnaires are periodically conducted to assess quality of life (QoL). A food diary is kept.
Вмешательства
- Поведенческое Exercise Programme
Aerobic exercise consists of 20-minute brisk walks or jogs (5-6 km/h) on the treadmill each session, reaching a heart rate corresponding to 50%-70% of the patient's VO2max (VO2max is determined before embarking on the exercise programme). Study participants are expected to aim for 50% VO2max at the start of the exercise programme, and gradually increasing to 70% VO2max in subsequent exercise sessions. Strength training comprises a series of circuit resistance exercises targeting the major muscle - Поведенческое Control
Usual care group.
Первичные конечные точки
- Disease-Free Survival (DFS) [Срок оценки: Up to 5 years.]
Вторичные конечные точки (1)
- Overall Survival (OS) [Срок оценки: Up to 5 years.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with histologically or cytologically proven stage 1, 2, or 3 breast cancer
- Patients who have undergone curative breast surgery
- Patients who have received (neo)adjuvant chemotherapy (if given) and/or radiotherapy (if given)
- Females aged 21 years and older
- ≤ 8 weeks from breast surgery, or the last adjuvant chemotherapy or radiotherapy session, whichever is latest.
Критерии исключения
- Cardiovascular, respiratory, musculoskeletal problems that preclude moderate physical activity.
- Major medical problems that are deemed by the investigator to be unsuitable for enrollment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Сингапур · 3 центра
- National University Hospital — Singapore
- National Cancer Centre — Singapore
- Singapore General Hospital — Singapore
Идентификаторы
NCT: NCT05957068 · BREXINT