Меню
Идёт набор NCT05956574

Lifestyle Intervention for Healthy Change

Без фазы С лечением Overweight and Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nutrigenomix, personalized dietary plan, Physical Activity, Behavioral counseling, Standard Dietary plan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight and Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Healthy Living: Incorporating Lifestyle Interventions to Encourage a Reduction in Body Weight.

Обзор

The purpose of this study is to determine the effectiveness of a physician led, multi-disciplinary approach to treating obesity that incorporates nutrition (mainly, using genetics to identify appropriate food intake), exercise, and motivational counseling. The investigators plan to recruit overweight/obese (BMI\>25) males and females to participate. Participants will be randomized to receive a personalized diet plan, or a standard care diet plan; both groups will participate in the exercise intervention. For a 6-month duration, both groups will be asked to improve their diet according to their dietary plan and participate in moderate-to-vigorous physical activity (gradual increase up to 300 min/week). The investigators intend to evaluate standard outcomes of weight loss, and assess for any predictors of positive outcomes. Following the six-month intervention, participants will complete a 3-month no contact phase. This no contact phase will provide insight into the effects of the study on weight loss maintenance. Our team also plans to address acceptability by providing evaluations to study participants and conducting interviews with a small subset of participants to improve the intervention for the future.

Вмешательства

  • Поведенческое Nutrigenomix, personalized dietary plan
    Personalized dietary plan.
  • Поведенческое Physical Activity
    Participate in an exercise program to work up to 300 min/week of moderate-intensity activity.
  • Поведенческое Behavioral counseling
    Review behavioral counseling videos and participate in worksheets to assist with behavioral change.
  • Поведенческое Standard Dietary plan
    Receive a standard dietary plan

Первичные конечные точки

  • Total body weight [Срок оценки: 6-months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-40 years
  • BMI > 25 kg/m2
  • No cardiopulmonary disease
  • stable on medications for 3 months
  • weight stable (+/-5 pounds) for the past 3 months
  • Not pregnant or trying to get pregnant
  • Owns a smartphone
  • Able to walk unassisted
  • Not on supplemental oxygen

Критерии исключения

  • Under the age of 18 years
  • 40 years and older
  • Unable to participate in an exercise program
  • Currently pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Augusta University — Augusta

Идентификаторы

NCT: NCT05956574 · 2020021-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗