Sex and Gender-based Analysis of the Effectiveness of Advanced Therapies in Psoriatic Arthritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Psoriatic Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Sex Matters: Sex- And Gender-based Analysis of the Effectiveness of Advanced Therapies in Psoriatic Arthritis (SAGE-PsA) - an International Multicentre Study
Обзор
Sex and gender are important factors that influence treatment response in PsA. The goal of this multi-centre observational study is to understand how sex and gender influence response to advanced therapies in psoriatic arthritis (PsA). The investigators hope to discover biological and socio-cultural mechanisms that explain the differences in treatment response between men and women with PsA. The study investigators plan to recruit patients from approximately 30 sites across the world. Men and women with active PsA will be assessed before and after they start advanced therapies and information will be collected about sex- and gender-related factors through questionnaires and physical examination. Physicians will assess the patient response to treatment. The investigators will compare the response to treatment in men and women and assess what biological and socio-cultural factors contribute to differences in treatment response.
Подробное описание
Study investigators will perform a prospective, multi-center, international cohort study involving approximately 30 sites that specialize in care of patients with PsA. 540 patients with a rheumatologist-confirmed diagnosis of PsA who are initiating advanced therapy for peripheral musculoskeletal manifestations of PsA will be enrolled. The study will include 2 in-person physician visits. Visit 1 (baseline) will take place prior to drug initiation (up to 3 months prior). Visit 2 (follow-up) will occur 3-6 months following drug initiation. In addition, study sites will be asked to report persistence status on the study drug at 1 year.
Первичные конечные точки
- Achievement of the American College of Rheumatology (ACR) 20/50/70 [Срок оценки: Within 3-6 months]
- Achievement of Minimal Disease Activity (MDA) state [Срок оценки: Within 3-6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Rheumatologist confirmed diagnosis of PsA according to CASPAR criteria
- Age ≥18 years
- Active PsA with any of the following manifestations detected on physical examination: peripheral arthritis, dactylitis, and enthesitis. The patient may have axial involvement in addition to the peripheral manifestations of PsA
- Plan to start treatment with advanced therapies for peripheral musculoskeletal manifestations of PsA
Критерии исключения
- Unable to read or write
- Unable to sign informed consent
- Cannot return for a follow up visit
- The drug is given for another indication and not for active PsA (e.g. psoriasis, IBD)
- Pregnant women
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Women's College Hospital — Toronto
Идентификаторы
NCT: NCT05954364 · 2022-0095-B