Меню
Идёт набор NCT05953558

French Cohort Evaluating the effectiveneSs of Atrioventricular Synchrony by the micRa AV

— Наблюдательное Atrioventricular Synchrony by the Micra AV

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patients implanted with Micra AV.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrioventricular Synchrony by the Micra AV. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cohorte Française Des Patients Implantés de Micra AV

Обзор

Transvenous cardiac pacemakers have pitfalls due to lead- and device pocket-related complications. Leadless pacemakers were developed and introduced into clinical practice to overcome the weaknesses of traditional transvenous pacemakers. The absence of atrial pacing has restricted their uses mainly for cases of paroxysmal atrioventricular block (AVB) or AVB with atrial fibrillation. The Micra AV contains an embedded accelerometer that senses the atrial contraction waveform, allowing the ventricle to be paced once the atrial contraction is complete. This atrioventricular synchronization is intended to extend the use of the device to cases of permanent complete AVB with normal sinus function. Two randomized clinicals trials have been proven it's efficacy. However, with AV-CESAR cohort, we aim to evaluate the real word effectiveness of Micra AV, in the first 1000 patients implanted by the device in France.

Вмешательства

  • Устройство Patients implanted with Micra AV
    The first 1000 patients implanted by the device in France

Первичные конечные точки

  • Profile of patients implanted with Micra AV [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
  • Follow-up occurrence of upgrading to a dual-chamber pacemaker [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
  • Early and late device-related complications [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Assessment of the quality of life in permanent atrioventricular block and normal sinus function subgroup [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]
  • Risk factors of a compromised quality of life [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • All patients who underwent Micra AV implantation

Критерии исключения

  • Refusal of consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Paris Cardiovascular Research Centre (AV-CESAR Investigators) — Paris

Публикации

  • Kerkouri F, Clementy N, Defaye P, Ait Said M, Andorin A, Anselme F, Aoudjeghout W, Badoz M, Behar N, Benhenda N, Ben Kilani M, Bodin A, Bordachar P, Bouzeman A, Citerne O, Deharo JC, Dommerc C, Echivard M, Extramiana F, Fauchier L, Garcia R, Gitenay E, Guenancia C, Guy-Moyat B, Jacon P, Jesel L, Juin C, Khoueiry Z, Kubala M, Leclercq C, Mansourati V, Marquie C, Mechulan A, Mondoly P, Narayanan K, PMID 42159009

Идентификаторы

NCT: NCT05953558 · 2023-A00023-42 Protocole

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗