Меню
Идёт набор NCT05952141

Strategies to Close the Gap From Cervical Cancer Diagnosis to Treatment in Botswana

Без фазы С лечением Cervical Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clinic Outreach, Enhanced Outreach, Low-Touch Strategy, High-Touch Strategy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Botswana
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Thibang Diphatlha: Testing Adaptive Strategies to Close the Gap From Cervical Cancer Diagnosis to Treatment in Botswana

Обзор

Investigators will test the effectiveness of adaptive strategies on timely adoption of cervical cancer treatment in Botswana using a pragmatic trial design.

Подробное описание

Investigators will test the effectiveness of adaptive strategies on timely adoption of cervical cancer treatment in Botswana using a hybrid (type III) and pragmatic Sequential Multiple Assignment Randomized Trial (SMART) design. The adaptive strategies are designed to target patient- and system-level determinants identified in preliminary data, including delayed communication of results, individual and structural barriers to accessing treatment, and suboptimal care coordination between referring and cancer treatment clinics. The strategies draw upon key principles in behavioral economics and are supported by systematic evidence of the effectiveness of nudge strategies in preventive, HIV, and cancer care. The overarching rationale for the study is that enhancing coordination, communication, and navigation through centralized outreach and nudge strategies will increase timely treatment adoption and be scalable and sustainable in the long-term.

Вмешательства

  • Поведенческое Clinic Outreach
    A member of the pathology team will contact the referring clinic to communicate the readiness of results.
  • Поведенческое Enhanced Outreach
    A member of the pathology team will contact both the referring clinic and the patient directly to communicate the readiness of results.
  • Поведенческое Low-Touch Strategy
    Patient will be sent asynchronous text messaging reminders related to the importance of timely care using framed messaging.
  • Поведенческое High-Touch Strategy
    Patient will be sent asynchronous text messaging reminders related to the importance of timely care using framed messaging in combination with synchronous telephone-based patient navigation.

Первичные конечные точки

  • Adoption [Срок оценки: Within 90 days of randomization]
Вторичные конечные точки (5)
  • Fidelity [Срок оценки: 12 months after randomization]
  • Reach: First Appointment [Срок оценки: 12 months after randomization]
  • Reach: First Stage [Срок оценки: 12 months after randomization]
  • Reach: Second Stage [Срок оценки: 12 months after randomization]
  • Reach: Results [Срок оценки: 12 months after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

Patients will be eligible if they:

  • are biological females
  • are aged 18 or older
  • have pathology-confirmed invasive cervical cancer diagnosis
  • have pathology results evaluated at National Health Laboratory in Botswana
  • are citizens of Botswana
  • have no prior history of invasive cervical cancer

Критерии исключения

Patients will be excluded if they:

  • are biological males or otherwise born without a cervix
  • are below the age of 18 due to the rarity of cervical cancer in this population
  • do not meet study inclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Botswana · 2 центра
  • Nyangabgwe Referral Hospital — Francistown
  • Princess Marina Hospital — Gaborone
США · 1 центр
  • University of Pennsylvania — Philadelphia

Публикации

  • Rendle KA, Ramogola-Masire D, Grover S; Thibang Diphatlha Collective. Thibang Diphatlha: a sequential multiple assignment randomized trial designed to increase timely adoption of cervical cancer treatment in Botswana. Implement Sci Commun. 2024 Nov 12;5(1):128. doi: 10.1186/s43058-024-00659-9. PMID 39533437

Идентификаторы

NCT: NCT05952141 · UPCC 23822 · U01CA275032-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗