Mycophenolate Mofetil in Gastrointestinal Henoch-Schonlein Purpura
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MMF.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Henoch-Schönlein Purpura, Gastrointestinal Injury, Mycophenolate Mofetil. Базовые параметры: 3 лет — 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Clinical Study of Mycophenolate Mofetil in Pediatric Refractory Gastrointestinal Henoch-Schonlein Purpura
Обзор
Henoch Schönlein purpura (HSP) is the most common type of vasculitis in children, with an incidence of \~10/100,000, whereas \>90% of the patients develop symptoms at \<10 years of age. Although HSP is generally a self-limiting disease, it may also lead to severe complications, such as intestinal intussusception, infarction and perforation, as well as end-stage renal disease. The management of HSP includes symptomatic treatment and immunosuppressive therapy in certain patients. Previous retrospective studies have reported that most patients with gastrointestinal (GI) symptoms may benefit from early usage of glucocorticoid, whereas there are still a part of HSP patients with GI did not achieved remission after administering of steroid. Therefore, the aim of the present study was to investigate the clinical features of refractory GI HSP and the clinical outcome of mycophenolate mofetil in these patients.
Подробное описание
the aim of the present study was to investigate the clinical features of refractory GI HSP and the clinical outcome of mycophenolate mofetil in these patients.
Вмешательства
- Препарат MMF
MMF treat refractory gastrointestinal Henoch-Schönlein purpura
Первичные конечные точки
- Incidence of Abdominal pain, hematemesis and bloody stools [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
- count of red blood cells in Stool [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Ages range from 3 to 18 years old;
- Patients who meet the diagnostic criteria for HSP and involve the digestive tract: acute diffuse abdominal colic, including intussusception and gastrointestinal bleeding, appears during the course of the disease or is found on physical examination;
- Refractory gastrointestinal type HSP: treated with Intravenous corticosteroid 2 mg/kg/d for 3 days without effecacy or relapsed during the attenuation of corticosteroid
- Parents or guardians agree to treatment and sign a written informed consent form.
Критерии исключения
- Patients who are allergic to MMF;
- Patients with severe diseases: such as systemic malignancies, heart failure, liver and renal failure, Immune deficiency, severe infectious diseases, organ transplant surgery, or other current indications for emergency surgery;
- Patients with other digestive system diseases;
- Those who have previously used MMF clinical trials;
- Other situations the researcher thought inappropriate to participate in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University — Гуанчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT05951517 · 2019-KY-021