Меню
Идёт набор NCT05948904

Defining a Technique for the Use of Cryogenic Catheters for Biopsy and Ablation for the Diagnostic and Treatment of Pulmonary Lesions: An Ex-Vivo Human Lung Model Study.

Без фазы С лечением Lung Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cryo Ex Vivo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Developing a standardized methodology for the use of novel cryogenic catheters for transbronchial cryobiopsy and cryoablation of pulmonary lesions.

Подробное описание

Surgical lung biopsy (SLB) and surgical resection are the current gold standard for both tissue sampling and ablation of pulmonary lesions. Albeit the use of minimally invasive surgical techniques (VATS), these interventions are frequently associated with complications which include: prolonged air leak, pneumonia, prolonged length of stay in the intensive care unit as well as an increased mortality rate which is influenced by the nature (elective vs non-elective) of the case. To reduce trauma to patients, transbronchial interventions are becoming increasingly popular. However, current techniques have only been demonstrated in humans for lung biopsy and often provide lesser quality specimens than SLB. Promising results have been achieved using cryotechnology but a standardized technique has yet to be established.

To demonstrate the potential for transbronchial interventions using cryo, we aim to develop a standardized technique for transbronchial cryobiopsy and cryoablation of pulmonary lesions using a human ex-vivo model.

Вмешательства

  • Диагностический тест Cryo Ex Vivo
    Lungs from patients undergoing lung transplantation after their removal from the recipient patient with previous informed consent signed before transplantation will be obtained. The organs will be placed in an acrylic box and will be kept at a temperature of 37 Celsius degrees. The lungs will be mechanically ventilated connected by an endotracheal tube size 8 inserted in the bronchus with the balloon inflated and a silk suture providing a hermetic closure proximal to the balloon. Tissue samples

Первичные конечные точки

  • Measure of Pleural breakage (Absent or Present) [Срок оценки: 48 months]
  • Temperature of ice ball at center; Temperature of ice ball at periphery; Temperature of ice ball at varying distances from ice ball [Срок оценки: 48 months]
  • Model of cryogen [Срок оценки: 48 months]
  • Freezing Time [Срок оценки: 48 months]
  • Size of resected specimen [Срок оценки: 48 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Blood loss and complication [Срок оценки: 48 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing lung transplant surgery

Критерии исключения

  • Organ donor ineligible to donate lungs
  • Healthy individuals

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • CHUM — Montreal

Идентификаторы

NCT: NCT05948904 · 2024-11550

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗