Меню
Набор скоро начнётся NCT05948852

Two Hypoabsorption Techniques for the Treatment of Type III Obesity (OASIS)

Без фазы С лечением Obesity, Morbid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: metabolic surgery (SADIS and OAGB).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obesity, Morbid. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Prospective Study Comparing Two Hypoabsorption Techniques for the Treatment of Type III Obesity (Body Mass Index Between 45 - 49.9 Kg/m2): Single Anastomose Duodenal Switch (SADI-S) and Single Anastomose Gastric By-pass (OAGBP)

Обзор

This study aims to compare the percentage of total weight lost in long-term follow-up after two surgical interventions (SADIS and OAGB) in patients with morbid obesity BMI between 45-49.9.

Вмешательства

  • Процедура metabolic surgery (SADIS and OAGB)
    TWO HYPOABSORPTION TECHNIQUES FOR THE TREATMENT OF TYPE III OBESITY (BODY MASS INDEX BETWEEN 45 - 49.9 KG/M2): SINGLE ANASTOMOSE DUODENAL SWITCH (SADI-S) AND SINGLE ANASTOMOSE GASTRIC BY-PASS (OAGBP).

Первичные конечные точки

  • the percentage of total weight loss (%TWL) of the patients after surgery [Срок оценки: Baseline, 1 year, 3 year, 5 year after SADI-S and OAGBP surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • % of patients with gastroesophageal reflux (acid and bile) after surgery [Срок оценки: 1 year, 3 year, 5 year after SADI-S and OAGBP surgery]
  • Number of deaths in the immediate postoperative period [Срок оценки: up to day 90 post-intervention]
  • Number of Participants with complications in the immediate postoperative period [Срок оценки: up to day 90 post-intervention]
  • Ratio of patients with more than 3 loose stools per day [Срок оценки: 1 year, 3 years, 5 years after the surgery]
  • questionnaire of quality of life [Срок оценки: 1 year, 3 years, 5 years after SADI-S and OAGBP surgery]
  • Number of patients with nutritional deficiencies [Срок оценки: 1 year, 3 years, 5 years after SADI-S and OAGBP surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients over 18 and under 65 who meet criteria for bariatric surgery.
  • Maximum BMI between 45 and 50 kg/m2 and indication for surgery in a time
  • Signature of the informed consent of the study
  • Patients suitable for laparoscopic surgery

Критерии исключения

  • Previous bariatric surgery
  • 2-stage surgery
  • Contraindication for hypoabsorptive surgery due to previous pathology: inflammatory bowel disease, transplant recipient or transplant candidate, previous intestinal resection surgery
  • Other associated surgical procedures in the same intervention.
  • Conversion to laparotomy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05948852 · 23/001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗