Идёт набор NCT05948657

Evaluation of Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography-Computed Tomography in Active Surveillance for Prostate CancEr

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: PSMA-PET CT.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ESCAPE - Evaluation of Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography-Computed Tomography in Active Surveillance for Prostate CancEr

Обзор

This study will be assessing the ability of PSMA-PET CT to determine the absence of clinically significant prostate cancer in patients on active surveillance (AS) with low risk and favorable intermediate-risk prostate cancer.

Подробное описание

This is a prospective, multicenter, nonrandomized single-arm study assessing the diagnostic accuracy of PSMA-PET CT (Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography-Computed Tomography) in determining the absence of clinically significant prostate cancer in patients on active surveillance (AS).The trial will enroll 200 subjects for low and favorable intermediate-risk prostate cancer patients per NCCN guidelines who have elected to pursue active surveillance.

Вмешательства

Диагностический тест PSMA-PET CT
Patients will undergo PSMA-PET CT (Prostate Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography-Computed Tomography) at baseline, 12 month and 24 month time point.

Первичные конечные точки

Negative predictive value (NPV) [Срок оценки: Baseline]
Negative predictive value (NPV) [Срок оценки: 12 months]
Negative predictive value (NPV) [Срок оценки: 24 months]

Вторичные конечные точки (12)

Positive predictive value (PPV) of PSMA PET. [Срок оценки: Baseline]
Positive predictive value (PPV) of PSMA PET. [Срок оценки: 12 months]
Positive predictive value (PPV) of PSMA PET. [Срок оценки: 24 months]
Number of patients with negative PSMA pet scan. [Срок оценки: Baseline]
Number of patients with negative PSMA pet scan. [Срок оценки: 12 months]
Number of patients with negative PSMA pet scan. [Срок оценки: 24 months]
Number of positive scans on mpMRI [Срок оценки: Baseline]
Number of positive scans on mpMRI [Срок оценки: 12 months]
Number of positive scans on mpMRI [Срок оценки: 24 months]
Number of positive scans on PSMA-PET [Срок оценки: Baseline]
Number of positive scans on PSMA-PET [Срок оценки: 12 months]
Number of positive scans on PSMA-PET [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Males aged ≥ 18.
Histologically confirmed low or favorable intermediate risk prostate cancer per NCCN guidelines. (Note: Grade Group 2 must have 20% or less involvement in every core and no presence of cribiform or intraductal carcinoma).
PSA < 20 ng/ml.
Ability to undergo yearly PSMA-PET CT.
Ability to undergo yearly prostate mpMRI.
Ability to undergo transrectal or transperineal template and fusion prostate biopsy.
Willingness to undergo yearly prostate biopsies.