Меню
Идёт набор NCT05947149

HRQoL in Patients With Solid Tumors Treated With Hadrontherapy

— Наблюдательное Head and Neck Cancer Skull Base--Cancer Brain Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: questionnaires administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Cancer, Skull Base--Cancer, Brain Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Health Related Quality of Life (HRQoL) in Patients With Solid Tumors Treated With Hadrontherapy (HadroQoL).

Обзор

The Quality of Life of patients treated with hadrontherapy is still limited. Two cohorts are established, they will be receiving specific standardized questionnaires to be evalutaed in their results.

Подробное описание

Since 2011, CNAO has been treating patients suffering from solid tumors with particle therapy (both protons and carbon ions). Hadrontherapy improves outcome of radioresistant tumors which normally do not benefit from conventional radiotherapy. The treated population is highly heterogenous in term of tumor site, histotype, treatment fields and doses however its common anatomical origin justifies a unified approach in evaluating a QoL in this setting. QoL of patients suffering from these tumors have been poorly investigated and there are still few studies on patient reported outcomes (PROs) and QoL following hadrontherapy. In this context, therefore, there is a need to generate data by designing distinct cohort studies, conceived within a single protocol, that will gather quality of life data by means of standardized questionnaires of patients along their oncological history. Thanks to this protocol design, the investigator will be facilitated, in the future, in adding new cohorts pending a study protocol amendment and ethical approval.

Вмешательства

  • Другое questionnaires administration
    Enrolled people will be requested to fill in questionnaires. Cohort A affected by head and neck cancer: SF-12, EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-H\&N43, HADS, Brief COPE, BRCS. Cohort A affected by skull base/brain cancer: SF-12, EORTC QLQ-BN20, HADS, Brief COPE, BRCS. Cohort B will receive: EORTC QLQ-C30, BRCS, PROFFIT, SF-12, EORTC QLQ-H\&N43.

Первичные конечные точки

  • investigate relation between quality of life and several socio- psycho- variables [Срок оценки: 5 years follow uo after hadrontherapy]
Вторичные конечные точки (1)
  • quality of life related also to psychological variables, socio-cognitive factors, resilience [Срок оценки: before treatment and after 1 year from treatment completion]

Критерии участия

Cohort A ("survivors"):

Критерии включения

  • Patients with at least a follow up of 5 years with head and neck, skull base and brain tumors and no evidence of progressive disease.
  • The patient is able to give consent

Критерии исключения

  • Re-irradiation.
  • Second tumor.
  • Known cases of any psychiatric and neurological diseases leading to disability (eg, manic disorder, schizophrenia etc..), which could impair compilation of questionnaires or affect quality of life.

Cohort B:

Критерии включения

  • Histological and/or radiological diagnosis of head and neck tumors
  • Patients candidate for curative intent hadrontherapy
  • Patients ≥ 18 years of age
  • The patient is able to give consent

Критерии исключения

  • Re-irradiation.
  • Second tumor
  • Known cases of any psychiatric and neurological diseases leading to disability (eg, manic disorder, schizophrenia etc..), which could impair compilation of questionnaires or affect quality of life
  • Presence of diffused metastasis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • CNAO — Pavia

Идентификаторы

NCT: NCT05947149 · CNAO OSS 52 2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗