Меню
Набор скоро начнётся NCT05945264

Music Intervention for Preterm Birth

Без фазы С лечением Preterm Birth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Music Intervention (MI), Sham Control (SC).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preterm Birth. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of a Culturally-based Live Music Intervention on the Metabolites and Metabolic Pathways Associated With Chronic Stress and the Risk of Pre-term Birth in Black Women

Обзор

This study will test a music intervention (MI) versus a sham control (SC) arm which only includes a verbal intervention, to determine if the effects of the music intervention will reduce the biological impact of chronic stress among pregnant Black women, reduce preterm birth, and improve infant outcomes.

Подробное описание

Preterm birth occurs at unacceptably high rates in the United States, with Black women disproportionately affected. A long-recognized risk factor for preterm birth in this population is the relentless exposure to intersectional stress related to racial and sexual discrimination, poverty, and neighborhood disadvantage that Black women often experience from an early age. In this interdisciplinary study, the investigators bring together experts in preterm birth, music therapy, and metabolomics to address this health disparity by testing the efficacy of a live, culturally based music intervention to reduce the production of metabolites and metabolic pathways associated with chronic stress and thereby improve birth outcomes.

Вмешательства

  • Поведенческое Music Intervention (MI)
    The intervention will involve listening, playing and/or singing melodies or songs, that are meaningful to the participant, with interpretation/reflection on their relevance/capacity to alter stress.
  • Другое Sham Control (SC)
    The intervention will be to support a woman to talk about anything she wants that is important to her.

Первичные конечные точки

  • Score on the Perceived Stress Scale (PSS) [Срок оценки: Week 1]
  • Score on the Perceived Stress Scale (PSS) [Срок оценки: Week 5]
  • Score on the Perceived Stress Scale (PSS) [Срок оценки: Week 10]
  • Mean Gestational Age [Срок оценки: Up to 43 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 to 40 years
  • Generally healthy pregnant women in the first trimester of pregnancy

Критерии исключения

  • Non-pregnant women
  • Women with a chronic medical condition that could impact pregnancy health or duration
  • Women regularly taking any medications other than prenatal vitamins

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • Louis Armstrong Center for Music and Medicine at Mount Sinai Health System — New York
  • Columbia University Irving Medical Center/NewYork Presbyterian — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05945264 · ACYY0271 · R01MD016899 · AAAU6262

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗