Меню
Идёт набор NCT05945121

Prehabilitation Program to Improve Cardiac Reserve in High-Risk Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Без фазы С лечением Hematopoietic Stem Cell Transplant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardio-oncology program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematopoietic Stem Cell Transplant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cardio-Oncology Prehabilitation Program to Improve Cardiac Reserve in High-Risk Patients Undergoing Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Обзор

To assess the feasibility and preliminary effectiveness of a Cardio-Oncology Prehabilitation program in patients at high-risk of developing Cardiovascular (CV) events in improving Cardiorespiratory fitness (CRF) and reducing acute CV complications in Hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients.

Вмешательства

  • Другое Cardio-oncology program
    Consented patients will undergo an initial CV evaluation as part of standard of care then participate in an 8-week at-home, personalized exercise intervention followed by an additional CV assessment prior to HSCT (after 8-weeks)

Первичные конечные точки

  • Feasibility of a cardio-oncology prehabilitation program in high-risk HSCT candidates (Recruitment Rate). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Feasibility of a cardio-oncology prehabilitation program in high-risk HSCT candidates (retention Rates). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Feasibility of a cardio-oncology prehabilitation program in high-risk HSCT candidates (Duration of Recruitment). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Feasibility of a cardio-oncology prehabilitation program in high-risk HSCT candidates (time to implement study protocol). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Feasibility of a cardio-oncology prehabilitation program in high-risk HSCT candidates (adherence to program- Days). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Feasibility of a cardio-oncology prehabilitation program in high-risk HSCT candidates (adherence to program- Time). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Feasibility of a cardio-oncology prehabilitation program in high-risk HSCT candidates (adherence to program- Missing data). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Feasibility of a cardio-oncology prehabilitation program in high-risk HSCT candidates (overall satisfaction). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Preliminary effectiveness of an 8-week cardio-oncology prehabilitation on measures of CRF in high-risk HSCT candidates (change in anaerobic threshold). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Preliminary effectiveness of an 8-week cardio-oncology prehabilitation on measures of CRF in high-risk HSCT candidates (change in VO2peak). [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Symptom assessment scores after an 8-week cardio-oncology prehabilitation program. [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Changes in patient reported quality of life after an 8-week cardio-oncology prehabilitation program [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Difference in biomarkers after an 8-week cardio-oncology prehabilitation program [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]
  • Change in patient HSCT eligibility after an 8-week cardio-oncology prehabilitation program [Срок оценки: 8 weeks post enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult 18 years or older
  • Referred for HSCT evaluation
  • Presence of least one CV risk factor at enrollment (hypertension, hyperlipidemia, atrial fibrillation, obesity, heart failure, history of coronary artery disease, diabetes)
  • Able to ambulate unassisted
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent
  • Ability to use Polar Flow heart rate application

Критерии исключения

  • Severe anemia (hemoglobin <7 gm/dl)
  • Untreated high-risk coronary artery disease (left main, triple vessel disease)
  • Severe aortic stenosis
  • Recent fracture as assessed via self-report
  • Gross balance deficits
  • Severe pain with basic movement
  • Unable to ambulate unassisted or exercise
  • NYHA class IV heart failure
  • Adults unable to give consent, pregnant women, and prisoners are excluded from this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Michigan Rogel Cancer Center — Ann Arbor

Идентификаторы

NCT: NCT05945121 · UMCC 2023.004 · HUM00223835 · U24HL157560

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗