Меню
Идёт набор NCT05943756

Evaluation of Well-being Interventions in Adults With TBI

Без фазы С лечением TBI (Traumatic Brain Injury)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Signature Strengths, TBI Education Course.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: TBI (Traumatic Brain Injury). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research is to evaluate the potential benefits of two Intervention programs in adults with TBI to improve well-being and other outcomes that are maintained over time.

Подробное описание

The current study will examine the efficacy of Signature Strengths in adults with TBI to improve self-concept and other outcomes that are maintained over time. Preliminary evidence suggests that after a TBI, an individual can experience significant alteration to their personal identity and a perceived loss of their pre-injury self. By using this Signature Strength intervention, adults with moderate to severe TBI will be able to become aware of their most used "signature" strengths, explore how these strengths are used in everyday life, and apply them in future situations to bring well-being and to better cope with stressors.

Вмешательства

  • Поведенческое Signature Strengths
    The treatment group will complete 6 web-based sessions of Signature Strengths(1 sessions per week for 6 weeks), designed to teach lessons focused on the Aware-Explore-Apply interventional framework. Sessions are approximately 60 minutes long.
  • Поведенческое TBI Education Course
    The control group will complete 6 web-based sessions of a TBI Education Course(1 sessions per week for 6 weeks), designed to teach lessons based on the TBI Model Systems Knowledge Translation Center's fact sheets. Sessions are approximately 60 minutes long.

Первичные конечные точки

  • Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Strengths Knowledge and Strengths Use Scale (SKUS) [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Head Injury Semantic Differential Scale - Version III (HISD-III) [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Global Assessment of Character Strengths [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Twenty-Statements Task [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
Вторичные конечные точки (8)
  • Flourishing Scale (FS) [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Quality of Life After Brain Injury (QOLIBRI) [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Satisfaction with Life Scale (SWLS) [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Voicemail Elicitation Task [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Perceived Stress Scale [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Connor-Davidson Resilience Scale 10 (CD-RISC-10) [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]
  • Brain Injury Self-Efficacy Scale [Срок оценки: Baseline, 3 months posttest, and 6 months posttest]

Критерии участия

Критерии включения

  • At least 18 years of age
  • Have a diagnosis with moderate to severe TBI
  • At least one year post injury
  • Able to speak and read English fluently

Критерии исключения

  • Have a history of multiple sclerosis, stroke, seizures or another nervous system injuries disease in the past (like brain tumor or epilepsy)
  • Have a significant psychiatric illness (like, schizophrenia or psychosis)
  • Currently taking steroids and/or benzodiazepines as determined by study staff review of medications
  • Significant alcohol or drug abuse history (requiring inpatient treatment)
  • History of stroke, schizoaffective disorder, bipolar disorder, personality disorder or severe depression determined by extensive screening by a trained staff member
  • Previous participation in a Signature Strengths program

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Kessler Foundation — East Hanover

Идентификаторы

NCT: NCT05943756 · E-1220-23

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗