Меню
Идёт набор NCT05943548

Omuyambi: Traditional Healer Support to Improve HIV Viral Suppression in Rural Uganda

Без фазы С лечением HIV Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Omuyambi, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Uganda
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to test a new approach to support people living with Human Immunodeficiency Virus (HIV) in Uganda. Traditional healers (TH) will be trained to provide counselling and testing for HIV, help patients start antiretroviral therapy quickly, and offer guidance on taking medications and staying in HIV care. This support will be given in addition to the regular care provided at clinics. The main goal of the study is to see if this new approach can help more people in rural areas achieve viral suppression.

Вмешательства

  • Поведенческое Omuyambi
    HIV testing, referral, care linkage, and medication adherence support
  • Поведенческое Control
    HIV Testing and referral

Первичные конечные точки

  • Viral Load Suppression in People Living with HIV (PLWH) at 12 months [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Linkage to HIV Care [Срок оценки: 7 Days]
  • Antiretroviral Therapy (ART) Initiation [Срок оценки: 7 days]
  • Antiretroviral Therapy (ART) Adherence [Срок оценки: 12 months]
  • Retention in Care [Срок оценки: 12 months]
  • Medical Outcomes Study-HIV Health Survey (MOS-HIV) Score at 12 months [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age ≥ 18 years old
  • reactive point-of-care (POC) oral swab rapid HIV self-test (ex. OraQuick© HIV1/2 antibody testing) at the TH location or previously diagnosed with HIV (verified by the HIV clinic), and CASE adherence index score ≤10
  • baseline viral load measurement of >200 copies/mL
  • primary residence in Mbarara or Rwampara district
  • agrees to study procedures, including that PLWH will go to one of the five pre-determined HIV clinics if they choose to receive HIV care, and in-person visits at baseline, 12- and 24-months with study nurse

Критерии исключения

  • Unwilling or unable to participate in study procedures or provide written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Uganda · 1 центр
  • Mbarara University of Science and Technology — Mbarara

Публикации

  • Sundararajan R, Hooda M, Lai Y, Nansera D, Audet C, Downs J, Lee MH, McNairy M, Muyindike W, Mwanga-Amumpaire J. Traditional healer support to improve HIV viral suppression in rural Uganda (Omuyambi): study protocol for a cluster randomized hybrid effectiveness-implementation trial. Trials. 2024 Jul 1;25(1):430. doi: 10.1186/s13063-024-08286-4. PMID 38956628
  • Hooda M, Stead M, Nuwagaba G, Natukunda S, Birungi C, Bugeza W, Tushabe M, Gogineni S, Nansera D, Muyindike W, Mwanga-Amumpaire J, Sundararajan R. 'Empowerment' as a proximal implementation outcome for task shifting with informal cadres: findings from a qualitative study with traditional healers in rural Uganda. Implement Sci Commun. 2025 Nov 29;7(1):3. doi: 10.1186/s43058-025-00823-9. PMID 41316446
  • Gogineni S, Nuwagaba G, Hooda M, Natukunda S, Birungi C, Bugeza W, Tushabe M, Nansera D, Muyindike W, Audet CM, Mwanga-Amumpaire J, Sundararajan R. Traditional healers can help facilitate HIV serostatus disclosure: results from a qualitative study in rural Uganda. J Int AIDS Soc. 2025 Oct;28(10):e70031. doi: 10.1002/jia2.70031. PMID 40999574

Идентификаторы

NCT: NCT05943548 · 22-09025268 · 1R01MH132440

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗