Меню
Идёт набор NCT05942807

Observational Monocentric Study on Biliary Tract Cancer (BABEL)

— Наблюдательное Biliary Tract Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Biliary Tract Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prognostic and Predictive Role of Clinical, Biochemical, Pathological and Molecular Characteristics of Patients With Biliary Tract Cancer: an Observational Monocentric Study. (BABEL)

Обзор

BABEL is an observational, single-center, prospective study about patients affected by biliary tract cancers (BTC) treated at the Medical Oncology Unit of the FPUAG - IRCCS.

Подробное описание

BABEL is an observational, single-center, prospective study with an historical cohort. Study population is represented by patients affected by biliary tract cancers (BTC) treated at the Medical Oncology Unit of the FPUAG - IRCCS. The study involves an historical cohort and a prospective cohort. Primary aim of the study is to associate BTC patients' overall survival with IDH1/2 mutations, in order to confirm the prognostic role of these genes both metastatic and resectable disease setting. The secondary aims are to correlate FGFR mutations and overall survival of BTC patients and to find new clinical and molecular characteristics linked with survival and response to treatment.

Первичные конечные точки

  • Overall survival [Срок оценки: The expected OS for BTC patients is 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with biliary tract cancer;
  • Patients with radiological evident disease;
  • Patients >18 anni;
  • Written informed consent;
  • Patients with at least one oncological visit.

Критерии исключения

  • Patients without available clinical data;
  • Patients without histological diagnosis of BTC;
  • Patients without written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli/IRCSS - UOC di Oncologia Medica — Roma

Идентификаторы

NCT: NCT05942807 · 4173

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗