Идёт набор NCT05942287

The Effect of Obesity and Weight Loss in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction.

Без фазы С лечением Heart Failure Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Obesity Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Diet intervention.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Heart Failure, Heart Failure With Reduced Ejection Fraction, Obesity, Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Jersey, Великобритания
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of Obesity and Weight Loss in Heart Failure: Imaging the Obesity Paradox Using Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy - Heart Failure With Reduced Ejection Fraction Substudy

Обзор

This study looks at the effects of weight loss in people who have heart failure with reduced ejection fraction (HFpEF) and are overweight or obese. The main questions it aims to answer are whether weight loss in this group of people improves: * The heart's shape and how well it pumps blood * The person's quality of life and how much they can exercise Participants will attend 2 study visits, separated by 3-6 months. The intervention period takes place in between the 2 study visits. Each study visit may involve measurements including: Symptom and quality of life questionnaires Body measurements such as height and weight Blood tests Ultrasound scans of the heart (echocardiogram) Magnetic Resonance Imaging (MRI) scans of the heart 6 minute walk test Participants are randomly allocated (in other words, by lottery) to either 'diet' or 'control' groups. The control group will continue standard care. The diet group will be enrolled in a weight loss program supervised by the study team. Participants in the diet group will replace their usual meals with meal replacement products specifically designed to deliver a low calorie diet for weight loss. The products will consist of formula soups, shakes and porridges. This diet would last 8 weeks, followed by a guided period of food reintroduction and maintenance.

Вмешательства

Другое Diet intervention
The diet intervention delivers a weight loss program. The main component is a total diet replacement low energy diet. The intervention includes a gradual food reintroduction phase and maintenance strategies.

Первичные конечные точки

Left ventricular ejection fraction [Срок оценки: Change from baseline at 3-6 months]

Вторичные конечные точки (4)

Body weight [Срок оценки: Change from baseline at 3-6 months]
Six minute walk distance [Срок оценки: Change from baseline at 3-6 months]
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) [Срок оценки: Change from baseline at 3-6 months]
N-terminal pro brain natriuretic peptide (NTproBNP) [Срок оценки: Change from baseline at 3-6 months]

Критерии участия

Критерии включения

Heart failure determined by left ventricular ejection fraction 20-45%
Body mass index > 27.5kg/m\^2

Критерии исключения

Contraindications to magnetic resonance imaging
NYHA class IV
Pregnancy, planned pregnancy or lactating
Significant valvular, ischemic, infiltrative or other potentially confounding cardiac disease
Any other conditions which may potentially compromise the safety or scientific validity of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет