Stem Cell Analysis, Omics (Including Immunomics) and Artificial Intelligence in Glioblastoma
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Biological biomarker analysis.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Glioblastoma, IDH-wildtype. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Improving Personalised Glioblastoma Care by Stem Cell Analysis, Omics (Including Immunomics) and Artificial Intelligence Approaches
Обзор
The study aims at: 1. Perform a multilayer analysis relying on tight integration of in-depth multi-omics approaches with clinical data to discover immune markers, with attention to age and sex differences, predicting prognosis and defining key life/environmental elements, to guide AI-driven personalised treatments and ensure improved care and QoL of glioblastoma patients. 2. To deepen glioblastoma knowledge through the study of glioblastoma stem cell cultures and to assess the sensitivity of glioblastoma stem cell cultures to a number of chemotherapeutics in different experimental conditions. 3. To create a comprehensive, stakeholder-generated guidelines for the ethical use of patient data for artificial intelligence-assisted prediction systems in glioblastoma, including an online, easily accessible patient information brochure to increase patient empowerment in the field.
Вмешательства
- Другое Biological biomarker analysis
Collection of tumor and blood samples at T0 (surgery) and T1 (6 months follow-up) Tumor microenvironment and blood multi-omics analysis In-depth functional characterization of tumor microenvironment Cancer stem cells generation and drug testing Data integration by business intelligence and development of AI-based prognostic markers
Первичные конечные точки
- Identification of immune signatures in glioblastoma predictive of overall survival [Срок оценки: 36 months]
- identification of lifestyle/environmental signatures predictive of overall survival [Срок оценки: 36 months]
- Cancer stem cell-based chemosensitivity assay [Срок оценки: 36 months]
Критерии участия
Критерии включения
To be enrolled in the study patients must:
- Have a radiological diagnosis of supratentorial glioblastoma, or
- Have a radiological diagnosis of first recurrence of a primary supratentorial glioblastoma (for which a formal histopathologic diagnosis of glioblastoma had made at first surgery), according with RANO criteria;
- Be a candidate to neurosurgery for glioblastoma at the Operational Unit of Neurosurgery Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS;
- Be of an age of 18 years or above;
- Provide written informed consent for participation to the study.
Критерии исключения
To be enrolled in the study patients must not:
- Have not enough pathological material removed at surgery available both for mandatory routine histopathological diagnosis and for the present study, as judged by the Principal Investigator;
- Have not a definitive pathological diagnosis of a primary supratentorial glioblastoma, according with 2021 World Health Organization classification.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS — Rome
Идентификаторы
NCT: NCT05941234 · 5755