Меню
Идёт набор NCT05940441

A Prospective Exploratory Clinical Study of Metronomic Capecitabine as Adjuvant Therapy in Locoregionally Advanced Hypopharyngeal Carcinoma

— Наблюдательное to Explore Whether the Adjuvant Therapy of Metronomic Capecitabine Could Improve the Disease-free Survival of Locoregionally Advanced Hypopharyngeal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Capecitabine 500Mg Oral Tablet.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: to Explore Whether the Adjuvant Therapy of Metronomic Capecitabine Could Improve the Disease-free Survival of Locoregionally Advanced Hypopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To explore whether the adjuvant therapy of metronomic capecitabine could improve the disease-free survival of locoregionally advanced hypopharyngeal carcinoma (stage IV：T4N0-1M0，anyTN2-3M0).

Вмешательства

  • Препарат Capecitabine 500Mg Oral Tablet
    650 mg/m² body surface area twice daily for 1 year

Первичные конечные точки

  • disease-free survival [Срок оценки: 2023.7-2025.7]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\. Age between 18 and 65 years old. 2. Histologically confirmed hypopharyngeal carcinoma, staged as IV (T4N0-1M0，anyTN2-3M0) (as defined by the 8th AJCC edition), Complete the recommended standard treatment (curative chemoradiotherapy, or radical surgery + postoperative chemo/radiotherapy ).

3\. No clinical evidence of persistent locoregional disease or distant metastases after definitive chemoradiotherapy.

4\. Within 8 weeks after completion of the last radiation dose. 5. Performance status of ECOG grade 0 or 1. 6. Adequate hematologic (neutrophil count > 1.5×10\^9/L, hemoglobin > 90g/L and platelet count > 100×10\^9 /L), hepatic (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase ≤ 1.5×ULN, bilirubin ≤ 1.5×ULN, alkaline phosphatase < 2.5×ULN) and renal function (creatinine clearance > 50 ml/min).

7\. Patients must be appraised of the investigational nature of the study and provide written informed consent.

Критерии исключения

  • 1.Patients who were known to be intolerable or allergic to capecitabine. 2. Prior malignancy except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, in situ cervical cancer.

3\. Any severe intercurrent disease, which may bring unacceptable risk or affect the compliance of the trial, for example, unstable cardiac disease requiring treatment, renal disease, chronic hepatitis, diabetes with poor control).

4\. With esophagus cancer. 5. Pregnancy or lactation. 6. Other conditions that are not eligible for enrollment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Eye & ENT Hospital, Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05940441 · 2023060

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗