Меню
Идёт набор NCT05940324

Examining Mu Opioid Mechanisms of Ketamine's Rapid Effects in OCD (MKET2)

Фаза II С лечением Obsessive-Compulsive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ketamine, Naltrexone Pill, Placebo pill.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to understand how ketamine works in the brain to bring about a reduction in OCD symptoms.

Подробное описание

The proposed mechanistic trial would be the first to probe the role of ketamine's opioid properties in modulating fronto-striatal circuitry and bringing about reduction of OCD symptoms.

Вмешательства

  • Препарат Ketamine
    Ketamine is an FDA-approved dissociative anesthetic.
  • Препарат Naltrexone Pill
    Naltrexone is an oral opioid antagonist approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat both alcohol use disorder (AUD) and opioid use disorder (OUD)
  • Другое Placebo pill
    An oral inactive placebo pill will be administered to preserve the blinded nature of the study.

Первичные конечные точки

  • Change in the severity of OCD symptoms as measured by the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) [Срок оценки: Baseline (Visit 2) to Post Infusion fMRI scan (Visit 4; Day 1), up to 1 week]

Критерии участия

Eligibility Criteria for Participants with OCD:

Критерии включения

  • Ages 18-65
  • Meet the criteria for OCD diagnosis
  • Failed at least 1 prior trial of standard first-line OCD treatment
  • Agree to the following lifestyle modifications: comply with requirements for fasting prior to the Experimental Session, not enroll in any other interventional clinical trials during the duration of the study, and commit to medication study procedures.
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • prior naltrexone or ketamine use/exposure
  • Any current or past medical/psychiatric condition that makes participation unsafe in the opinion of the investigator or study physician
  • Pregnant or nursing, or able to become pregnant and are not practicing an effective means of birth control
  • the presence of metal in the body that is contraindicated for MRI scans

Eligibility Criteria for Healthy Volunteers:

Критерии включения

  • Ages 18-65
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • current or past use of psychotropic medication
  • pregnant or nursing females
  • the presence of metal in the body that is contraindicated for MRI scans

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Department of Psychiatry & Behavioral Sciences — Stanford

Идентификаторы

NCT: NCT05940324 · 70954 · 1R01MH133553-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗