Меню
Идёт набор NCT05940233

Comparison of Rate of Complete Abortion Between Letrozole Plus Misoprostol vs Misoprostol Alone

Без фазы С лечением Medical; Abortion, Fetus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Letrozole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Medical; Abortion, Fetus. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Rate of Complete Abortion Between Letrozole Plus Misoprostol vs Misoprostol Alone in First Trimester Pregnancy

Обзор

Comparison of rate of complete abortion between Letrozole plus Misoprostol versus Misoprostol alone in first trimester pregnancy

Подробное описание

Comparison of rate of complete abortion between Letrozole plus Misoprostol versus Misoprostol alone in first trimester pregnancy; RCT

This reseach focus on the medical abortion in the early pregnancy loss. The target population is 70 patients (35 per group). We devide patient into 2 groups, intervention and control group. In intervention group we give the Letrozole 10 mg PO daily at day 1-3 prior to Misoprostol 800 mcg SL in day 4.

In control group we give only Misoprostol 800 mcg SL. Then, thepatien will follow up on day 7, TVS will be done to diagnose the complete abortion.

The primary outcome is rate of complete abortion between 2 groups. The secondary outcome is side effect of letrozole and induced to abortion time.

Вмешательства

  • Препарат Letrozole
    In the experimental group, we give the Letrozole 10 mg PO daily on the 4th day before Misoprostol 800 mcg SL on the 4th day. In the control group, we give Misoprostol 800 mcg SL on the 4th day.

Первичные конечные точки

  • Rate of complete abortion [Срок оценки: up to 7 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Side effect between both group [Срок оценки: up to 7 days]
  • induced to abortion time between both group [Срок оценки: up to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diafnoed Early pregnancy loss by TVS according to ACOG Practice bulletin 2018
  • GA <= 14 weeks
  • Os open <= 1 cm and no conceptus per os
  • Hematicrit >= 30
  • Systolic blood pressure >= 95 mmHg
  • Informed consent done and can follow up and comunicate in Thai language

Критерии исключения

  • Allerguc to Letrozole or Misoprostol
  • Intrauterine contraceptive device use
  • Breast feeding
  • Diagnoed with ectopic pregnancy or undiagnoed adnexal mass
  • Severe or recurrent liver disease or AST or ALT more than or equal to 3 times of upper normal limit
  • Multiple pregnancy
  • Myoma uteri that involves the endometrium ex. Submucous myoma uteri
  • Thromboembolism or has a history of thromboembolism
  • Serum creatinine >= 2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Sutinee Srimahachota — Bangkok

Идентификаторы

NCT: NCT05940233 · 014/2566

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗