Меню
Идёт набор NCT05939700

Mavacamten Pregnancy Surveillance Program

— Наблюдательное Breastfeeding Hypertrophic Cardiomyopathy Pregnancy Related

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mavacamten.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breastfeeding, Hypertrophic Cardiomyopathy, Pregnancy Related. Базовые параметры: от 15 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this observational pregnancy safety study is to assess maternal, fetal, and infant outcomes after exposure to mavacamten at any time during pregnancy and/or breastfeeding.

Вмешательства

  • Препарат Mavacamten
    Observational study of individuals exposed to at least 1 dose of mavacamten at any time during pregnancy and/or breastfeeding

Первичные конечные точки

  • Pregnancy outcomes [Срок оценки: Up to 10 months]
  • Fetal/neonatal/infant outcomes [Срок оценки: Up to 12 months post pregnancy outcome]

Критерии участия

Критерии включения

  • Exposure to at least 1 dose of mavacamten at any time during pregnancy (from 4 months prior to conception to pregnancy outcome) and/or at any time during breastfeeding (up to 12 months of infant age or weaning, whichever comes first)
  • At least 15 years of age or older at the time of enrollment
  • Informed consent or institutional review board/ethics committee-approved waiver of informed consent

Критерии исключения

\- None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • The Mavacamten Pregnancy Surveillance Program, PPD Inc — Wilmington

Идентификаторы

NCT: NCT05939700 · CV027-014

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗