Меню
Идёт набор NCT05938738

PEP-buddy in COPD: Effect on Dyspnea Severity and Mechanism of Action

Без фазы С лечением COPD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PEP-buddy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COPD. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Portable Dyspnea Relief Device for Episodic Breathlessness in COPD (PEP-buddy): Effect on Dyspnea Severity and Mechanism of Action

Обзор

Chronic dyspnea is the most characteristic symptom of patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), with intermittent increases during exercise and other events.Despite optimal standard therapy, episodic dyspnea is a common occurrence in COPD. Recently, the PEP buddy was developed which is an easy-to use, hands-free device that generates positive expiratory pressure (PEP). Although currently the available evidence is limited, it indicates that utilizing the PEP-buddy can result in enhancements in dyspnea during exertion, exertional desaturation and overall quality of life. More research is needed to evaluate the effectiveness of this device and the long term usability, as well as getting more insight in the mechanism of action. Therefore, the aim of our study is to explore the potential of this device for patients with COPD and episodic breathlessness.

Вмешательства

  • Устройство PEP-buddy
    PEP-buddy

Первичные конечные точки

  • Dyspnea severity [Срок оценки: 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥40 years
  • Read, understood and signed Informed Consent
  • COPD Gold class II-IV/ B or E (FEV1<60% of predicted, CAT ≥10 points)

5\. Optimized standard therapy according to the study physician 6. Episodic breathlessness requiring intervention (i.e. taking rest during physical activities, as needed inhalation medication, breathing techniques, as needed opioids) at least three days per week

Критерии исключения

  • Other severe disease causing episodic breathlessness
  • Life expectancy ≤ 3 months
  • Exacerbation of COPD 4 weeks prior to inclusion
  • Change in COPD management targeted at breathlessness 8 weeks prior to inclusion
  • Inability to use the PEP buddy device
  • Currently participating in another interventional clinical study
  • Any other conditions, which, in the opinion of the investigator would make the patient unsuitable for inclusion, or could interfere with the patient participating in or completing the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • UMCG — Groningen

Идентификаторы

NCT: NCT05938738 · RELIEF

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗