Идёт набор NCT05938569
Computer-Assisted Hair Restoration Study Using ARTAS System
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Hair restoration.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Androgenic Alopecia. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Мужчины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Prospective, multi-center, up to 4 investigational centers evaluating the performance of the ARTAS System in Hair Restoration Procedures.
Вмешательства
- Устройство Hair restoration
The Study Treatment will involve follicular hair unit harvest, recipient site making, and implantation.
Первичные конечные точки
- Change in Hair Density from pre to 12 months post-treatment in robotic vs manual implantation [Срок оценки: 1 year post-treatment]
Вторичные конечные точки (1)
- Percentage of follicles successfully harvested by Robot [Срок оценки: 1 year post-treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Subject is male with clinical diagnosis of androgenetic alopecia with Norwood-Hamilton grade of III-VI
- Subject is 20 to 70 years old
- Subject agrees to cut hair short (< 1 mm) on the scalp in the designated study areas for harvesting and implantation
- Subject is able to understand and provide written consent
- Subject consents to post-operative follow-up per protocol
Критерии исключения
- Subject has prior history of scalp reduction surgery(s) in the past six months
- Subject has bleeding diathesis
- Subject has active use of anti-coagulation medication
- Subject has any other condition that, in the opinion of the investigator, makes the subject inappropriate to take part in this study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 2 центра
- Berman Skin Institute — Los Altos
- Le's Aesthetics — San Jose
Идентификаторы
NCT: NCT05938569 · CP-017