Меню
Идёт набор NCT05938543

Cerebellar TMS and Satiety in Prader-Willi Syndrome

Без фазы С лечением Prader-Willi Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prader-Willi Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Noninvasive Neuromodulation of a Novel Cerebellar Satiety Circuit in Prader-Willi Syndrome

Обзор

This study uses a noninvasive technique called transcranial magnetic stimulation (TMS) to study hyperphagia and satiety in Prader-Willi syndrome. TMS is a noninvasive way of stimulating the brain, using a magnetic field to change activity in the brain. The magnetic field is produced by a coil that is held next to the scalp. In this study, the investigators will be stimulating the brain to learn more about how TMS might improve hyperphagia in Prader-Willi syndrome.

Вмешательства

  • Устройство Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
    rTMS is a technique of TMS that allows for selective external manipulation of neural activity in a non-invasive manner. During rTMS a rapidly changing current is passed through an insulated coil placed against the scalp. This generates a temporary magnetic field, which in turn induces an electrical current in neurons and allows for modulation of neural circuitry. Other Name: iTBS

Первичные конечные точки

  • Retention of subjects in study assessments [Срок оценки: 1-week post-TMS follow-up visit]
  • Time required to enroll subjects into study [Срок оценки: At study completion, up to 18 months]
  • Change in BOLD response [Срок оценки: baseline, 1-week post-TMS follow-up visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of Prader-Willi syndrome

Критерии исключения

  • contraindications for TMS or MRI including :
  • history of neurological disorder
  • history of head trauma resulting in loss of consciousness
  • history of seizures or diagnosis of epilepsy or first degree relative family history of epilepsy
  • metal in brain or skull
  • implanted devices such as a pacemaker, medication pump, nerve stimulator or ventriculoperitoneal shunt claustrophobic in MRI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • McLean Hospital — Belmont

Идентификаторы

NCT: NCT05938543 · 2023P001354

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗