Меню
Идёт набор NCT05936840

Quantum Menstrual Health Monitoring Study

— Наблюдательное Menstrual Cycle Abnormal Polycystic Ovary Syndrome Athletes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mira Monitor tracking.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menstrual Cycle Abnormal, Polycystic Ovary Syndrome, Athletes. Базовые параметры: 18 лет — 55 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quantitative Hormonal Biomarkers of Menstrual Health in Normal and Abnormal Cycles

Обзор

The Quantum Menstrual Health Monitoring Study will measure four key reproductive hormones in the urine to characterize patterns that predict and confirm ovulation, referenced to serum hormones and the gold-standard of the ultrasound day of ovulation in participants with regular cycles. These normal cycles will provide a reference for comparison to irregular cycles in polycystic ovarian syndrome (PCOS) and athletes. Clinical signs in the menstrual cycle (e.g. menstrual bleeding, temperature) as well as vital sign and sleep patterns will also be referenced to hormonal changes.

Вмешательства

  • Устройство Mira Monitor tracking
    Using the Mira monitor to track the menstrual cycle

Первичные конечные точки

  • The rise and fall of urine luteinizing hormone will predict of ovulation in all participants with confirmed ovulation [Срок оценки: 1 year]
  • The rise in urine progesterone will confirm ovulation in all participants who have ovulated based on ultrasound [Срок оценки: 1 year]
  • Follicle-stimulating hormone (FSH) and estrogen (E3G) changes will predict the onset of the fertile window at least 5 days before ovulation in participants with confirmed ovulation [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (2)
  • Menstrual bleeding scores will be correlated with changes in progesterone [Срок оценки: 1 year]
  • Temperature rise will confirm ovulation in participants who have ovulated on ultrasound [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Regularly menstruating, PCOS or athlete participants aged 18-45
  • Negative pregnancy test at the beginning and at the end of each cycle
  • Cycle lengths 24-34 days
  • Knowledge of previous 3 cycle lengths
  • Able to travel to Calgary Clinic for regular ultrasounds during the study period

Критерии исключения

  • For regular cycles
  • Anovulation in the last 3 cycles
  • Currently or in the previous 3 months, on medications that are known to impair or stimulate ovulation (e.g. oral contraceptives, ovulation stimulants, etc)
  • Known conditions that impair ovulation or fertility: polycystic ovarian syndrome, endometriosis, pelvic inflammatory disease in the last year, pituitary adenomas, exclusively breastfeeding
  • Previous surgeries impacting the menstrual cycle: hysterectomy, bilateral oophorectomy
  • Currently pregnant
  • For PCOS and athlete groups:
  • Currently or in the previous 3 months, on medications that are known to impair or stimulate ovulation (e.g. oral contraceptives, ovulation stimulants, etc)
  • Known conditions that impair ovulation or fertility: pelvic inflammatory disease in the last year, pituitary adenomas, exclusive breastfeeding
  • Previous surgeries impacting the menstrual cycle: hysterectomy, bilateral oophorectomy
  • Currently pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Thomas Bouchard — Calgary

Идентификаторы

NCT: NCT05936840 · REB23-0704

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗