Меню
Идёт набор NCT05934032

National Network Genomic Medicine Lung Cancer, Germany

— Наблюдательное Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: observational, non-interventional.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Registry of the National Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), Linking Data on Molecular Diagnostics, Clinical Characteristics, Treatment Patterns and Outcomes of Subjects With Non-Small Cell Lung Cancer in Germany

Обзор

Registry of the national Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), linking data on molecular diagnostics, clinical characteristics, treatment patterns and outcomes of subjects with non-small cell lung cancer (NSCLC) from 23 specialized cancer centres and more than 400 general hospitals and oncological practices in Germany

Подробное описание

Within the national Network Genomic Medicine Lung Cancer (nNGM), comprehensive molecular diagnostics and treatment recommendations are provided by 23 certified cancer centres according to standardized procedures for patients with non-resectable NSCLC. More than 400 network partners across Germany (including hospitals and oncological practices) report data on subsequent treatment and outcomes to the nNGM registry. Clinical outcomes are continuously evaluated through analysis of data collected in a decentralized registry. The nNGM registry records the patient journey and course of the disease from first histologically confirmed diagnosis to death or loss to follow-up and comprises detailed data on demographic and clinical characteristics, molecular diagnostics (including comprehensive biomarker testing results), treatments (targeted therapy, immunotherapy, chemotherapy, radiotherapy, best supportive care) and outcomes (overall survival, response, disease progression, time to next treatment). Patients have been actively involved throughout all stages of the design and running of the network and its registry.

Вмешательства

  • Другое observational, non-interventional
    observational, non-interventional

Первичные конечные точки

  • molecular testing [Срок оценки: 1 year]
  • treatment patterns [Срок оценки: from first diagnosis to death or loss to follow-up, whichever came first, assessed up to 100 months]
  • overall survival [Срок оценки: assessed up to 100 months]
  • time to next treatment [Срок оценки: from start of treatment to the start of the next therapy, death or loss to follow-up, whichever came first, assessed up to 100 months]
  • progression free survival [Срок оценки: from start of treatment to tumour progression, death or loss to follow-up, whichever came first, assessed up to 100 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically confirmed, locally advanced or metastatic NSCLC (Union for International Cancer Control \[UICC\] stage IIIb/IV; non-resectable NSCLC)
  • From 07/2023: histologically confirmed NSCLC stage Ib, II, III (UICC)

Критерии исключения

  • Missing written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • University Hospital Cologne — Cologne

Публикации

  • Janning M, Suptitz J, Albers-Leischner C, Delpy P, Tufman A, Velthaus-Rusik JL, Reck M, Jung A, Kauffmann-Guerrero D, Bonzheim I, Brandlein S, Hummel HD, Wiesweg M, Schildhaus HU, Stratmann JA, Sebastian M, Alt J, Buth J, Esposito I, Berger J, Togel L, Saalfeld FC, Wermke M, Merkelbach-Bruse S, Hillmer AM, Klauschen F, Bokemeyer C, Buettner R, Wolf J, Loges S; National Network Genomic Medicine Lun PMID 35263633
  • Saleh MM, Scheffler M, Merkelbach-Bruse S, Scheel AH, Ulmer B, Wolf J, Buettner R. Comprehensive Analysis of TP53 and KEAP1 Mutations and Their Impact on Survival in Localized- and Advanced-Stage NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Jan;17(1):76-88. doi: 10.1016/j.jtho.2021.08.764. Epub 2021 Sep 30. PMID 34601169
  • Saalfeld FC, Wenzel C, Christopoulos P, Merkelbach-Bruse S, Reissig TM, Lassmann S, Thiel S, Stratmann JA, Marienfeld R, Berger J, Desuki A, Velthaus JL, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Michels S, Herold T, Kramer M, Herold S, Tufman A, Loges S, Alt J, Joosten M, Schmidtke-Schrezenmeier G, Sebastian M, Stephan-Falkenau S, Waller CF, Wiesweg M, Wolf J, Thomas M, Aust DE, Wermke M; National Netw PMID 34245914
  • Bischoff P, Reck M, Overbeck T, Christopoulos P, Rittmeyer A, Luders H, Kollmeier J, Kulhavy J, Kemper M, Reinmuth N, Roper J, Janning M, Sommer L, Aguinarte L, Koch M, Wiesweg M, Wesseler C, Waller CF, Kauffmann-Guerrero D, Stenzinger A, Stephan-Falkenau S, Trautmann M, Lassmann S, Tiemann M, Klauschen F, Sebastian M, Griesinger F, Wolf J, Loges S, Frost N; National Network Genomic Medicine Lung PMID 38096950

Идентификаторы

NCT: NCT05934032 · NNGM0418

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗