Oncologic Outcomes and Toxicities of Salvage Treatment in Patients With Locoregionally Recurrent Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Salvage treatment (surgery and/or radiation therapy).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- South Korea
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Prospective Registry Study to Evaluate Oncologic Outcomes and Toxicities of Salvage Treatment in Patients With Locoregionally Recurrent Breast Cancer
Обзор
The purpose of this study is to evaluate clinical outcomes and adverse events of salvage treatment for locoregional recurrence of breast cancer. The main questions it aims to answer are: * Clinical outcomes after salvage treatment for locoregional recurrence * Adverse events and quality of life after salvage treatment for locoregional recurrence * Patient characteristics and treatment specifics which are related to the clinical outcomes and/or adverse events * Molecular signature associated with treatment resistance Participants will be assessed by multi-dimensional methods during and after radiation therapy: * Assessment for the disease status (disease-free or recurrence) including physical and radiologic examination * Assessment for the adverse events according to CTCAE version 5.0 * Assessment for the molecular signature using residual tissue after pathologic diagnosis * Assessment for the quality of life using questionnaires (BREAST-Q)
Вмешательства
- Другое Salvage treatment (surgery and/or radiation therapy)
Appropriate salvage treatment (surgery and/or radiation therapy) will be selected by the treating clinicians considering the disease status.
Первичные конечные точки
- Progression-free survival [Срок оценки: 5 years from the initiation of the salvage therapy]
- Rate of adverse events [Срок оценки: 5 years from the initiation of the salvage therapy]
Вторичные конечные точки (4)
- Locoregional failure rate [Срок оценки: 5 years from the initiation of the salvage therapy]
- Cancer-specific survival [Срок оценки: 5 years from the initiation of the salvage therapy]
- Quality of life (BREAST-Q) [Срок оценки: 5 years from the initiation of the salvage therapy]
- Breast cosmesis [Срок оценки: 5 years from the initiation of the salvage therapy]
Критерии участия
Критерии включения
- Female patients with age 18 to 100.
- Previous standard definitive treatment for initial breast cancer
- Locoregional recurrence without distant metastasis
- Planned salvage treatment for locoregional recurrence
- Informed consent of the participant
Критерии исключения
\- Not anticipated for complying the study protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
South Korea · 1 центр
- Samsung Medical Center — Seoul
Идентификаторы
NCT: NCT05933733 · 2023-05-023