Идёт набор NCT05933161

A Study of Glycemic Control in Left Ventricular Assist

— Наблюдательное Type 2 Diabetes Mellitus Hyperglycemia Hypoglycemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Freestyle Libre 3 Continuous Glucose Monitor (CGM).
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Type 2 Diabetes Mellitus, Hyperglycemia, Hypoglycemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

GLYcemic Control Evaluation by Continuous Glucose Monitor Compared With a1C in Left Ventricular Assist Device-supported Patients (GLYCEM1C-LVAD)

Обзор

The study is being conducted to understand if the hemoglobin A1c, a measurement of control of blood sugars over a 3-month time, is valid in patients with Left Ventricular Assist Devices (LVADs) in place. To understand whether it is an adequate measurement, the investigators will compare the A1c to results from a continuous glucose monitor (CGM) measurement of blood sugars. By monitoring blood sugars continuously, the investigators will also assess whether they can get better control of blood sugars with a CGM, including avoiding low blood sugars.

Вмешательства

Устройство Freestyle Libre 3 Continuous Glucose Monitor (CGM)
Subjects will be provided a Freestyle Libre 3 CGM for monitoring of blood glucose levels throughout participation in the study (approximately 3 months). CGM data will be uploaded to the LibreLink app on a weekly basis for review of glucose control and consultation with a diabetes-trained provider for any values outside of normal ranges. Adjustments to diet and medication therapy (antihyperglycemic therapy) will be made during consultations to improve episodes of hypoglycemia or severe hyperglyce

Первичные конечные точки

Average glucose values based on continuous glucose monitoring [Срок оценки: 3 months]
Estimated average glucose (eAG) values based on hemoglobin-A1c lab values [Срок оценки: 3 months]
Estimated average glucose (eAG) values based on fructosamine lab values [Срок оценки: 3 months]

Вторичные конечные точки (2)

Number of adjustments of antihyperglycemic agents [Срок оценки: 3 months]
Number of hypoglycemic unawareness episodes [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

Prior implantation of contemporary, centrifugal flow LVAD (HeartWare or HeartMate 3) at any time after 2010
Diagnosis of type II diabetes mellitus
Any antihyperglycemic regimen
Greater than 3 months out from LVAD implantation
Capable of utilizing smartphone device for LibreLink app for uploading glycemic data
Patients may be enrolled who have preexisting CGM in place.