Меню
Идёт набор NCT05933083

MCNAIR Study: coMparative effeCtiveness of iN-person and teleheAlth cardIac Rehabilitation

Без фазы С лечением Myocardial Infarction Heart Failure, Systolic Heart Valve Diseases Angina, Stable

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: In-person cardiac rehabilitation, Telehealth cardiac rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarction, Heart Failure, Systolic, Heart Valve Diseases, Angina, Stable. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Cardiac rehabilitation is a medically recommended program for patients with certain heart conditions. It includes exercise training, health education, and counseling. Unfortunately, many patients do not participate in cardiac rehabilitation. Some find it challenging to attend the in-person sessions. This study aims to compare two methods of delivering cardiac rehabilitation: in-person and through telehealth. The investigators want to know if the effects of these two programs are alike and if certain individuals benefit more from one program over the other.

Вмешательства

  • Поведенческое In-person cardiac rehabilitation
    In-person exercise training, health education, and counseling
  • Поведенческое Telehealth cardiac rehabilitation
    Telehealth exercise training, health education, and counseling

Первичные конечные точки

  • Change in six minute walk distance [Срок оценки: Baseline and 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Change in Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Global Health 10 Scores - Mental Health [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Change in PROMIS Global Health 10 Scores - Physical Health [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Change in Generalized Anxiety Disorder (GAD)-7 [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Change in Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 [Срок оценки: Baseline and 12 months]
  • Blood pressure control [Срок оценки: 12 months]
  • Participation in cardiac rehabilitation [Срок оценки: 12 months]
  • Survival free of hospitalization for myocardial infarction, heart failure, or stroke/TIA. [Срок оценки: 24 months]
  • Change in PROMIS Global Health 10 Scores - Mental Health [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • Change in PROMIS Global Health 10 Scores - Mental Health [Срок оценки: Baseline and 24 months]
  • Change in PROMIS Global Health 10 Scores - Physical Health [Срок оценки: Baseline and 3 months]
  • Change in PROMIS Global Health 10 Scores - Physical Health [Срок оценки: Baseline and 24 months]
  • Change in GAD-7 [Срок оценки: Baseline and 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 or older
  • Eligible for cardiac rehabilitation
  • Diagnosis within 1 year prior to consent
  • Myocardial infarction
  • Percutaneous coronary intervention
  • Coronary artery bypass
  • Heart valve repair or replacement
  • Heart transplant
  • Chronic stable angina, or
  • Chronic systolic heart failure (ejection fraction ≤ 35%)
  • Referred to cardiac rehabilitation by a doctor or advanced practice provider for another indication that is covered by the participant's insurance, such as heart failure with preserved ejection fraction or aortic surgery.
  • Willing to be randomized to in-person or telehealth cardiac rehabilitation
  • Able to communicate in English or Spanish

Критерии исключения

  • Unstable arrhythmias which may make unmonitored exercise unsafe (e.g., history of ventricular tachycardia not on medical therapy and without an implantable cardioverter defibrillator)
  • Unsafe for patient to participate in the opinion of the investigator
  • Hospice
  • Unable to consent for self

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 5 центров
  • University of California, San Francisco — San Francisco
  • Denver Health — Denver
  • Johns Hopkins University Medical Center — Baltimore
  • University of Michigan — Ann Arbor
  • University of Pittsburgh Medical Center — Pittsburgh

Идентификаторы

NCT: NCT05933083 · IHS-2021C3-24147

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗