Меню
Идёт набор NCT05930860

Efficacy and Safety of ESD for the Treatment of Superficial Gastric Neoplasms

— Наблюдательное Gastric Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic Submucosal Dissection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Endoscopic Submucosal Dissection for the Treatment of Superficial Gastric Neoplasms - An Italian Society of Digestive Endoscopy (SIED) Study

Обзор

Endoscopic submucosal dissection (ESD) is the technique that has replaced surgery in the treatment of early neoplastic lesions of the stomach (LNPS). ESD of LNPS allows: a) less invasiveness compared to surgery; b) greater chances of "en bloc" resection and R0 resection compared to mucosectomy for lesions larger than 15 mm. Recent 2015 ESGE guidelines provide precise recommendations for the use of ESD in the treatment of LNPS, but Italy lacks prospective data on the efficacy and safety of ESD in a large sample of patients. A multicenter prospective observational study to create a database on the use of ESD in LNPS is essential to provide information regarding the efficacy and safety of ESD in Italy. This database would also provide information regarding the criteria applied in the use of ESD in the treatment of early gastric neoplasia

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic Submucosal Dissection
    Endoscopic Submucosal Dissection

Первичные конечные точки

  • En bloc resection rate [Срок оценки: 10 years]
  • R0 resection rate [Срок оценки: 10 years]
  • Curative resection rate [Срок оценки: 10 years]
  • Complication rate [Срок оценки: 10 years]
  • Recurrence rate [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years old
  • Endoscopic and histologic diagnosis of gastric superficial neoplasm that can be treated by ESD according to ESGE guidelines.
  • Gastric neoplasm outside of latest ESD guidelines criteria in patients unfit for surgery

Критерии исключения

  • Final diagnosis of non neoplastic lesion.
  • Gastric neoplasm outside of latest ESD guidelines criteria in patients fit for surgery
  • Evidence of muscolar layer invasion or limph nodes or other organs metastasis at EUS or TC when performed.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Digestive Endoscopy Unit, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT05930860 · 4349

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗