Идёт набор NCT05928234

A Comparison of Morbidity Between Patients With Pulmonary Atresia With Intact Ventricular Septum and Uni- or Biventricular Circulation

— Наблюдательное Pulmonary Atresia With Intact Ventricular Septum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Pulmonary Atresia With Intact Ventricular Septum. Базовые параметры: от 15 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Швеция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Longterm Follow-up and Comparison of Morbidity and Heart Health Between Patients With Pulmonary Atresia With Intact Ventricular Septum and Uni- or Biventricular Circulation

Обзор

The goal of this observational study is to compare patients with pulmonary atresia with intact ventricular septum (PA-IVS) with univentricular circulation to patients with the same heart defect but that has a biventricular circulation in regards to mortality, quality of life, comorbidity, cardiac function, and work capacity. The main questions the study aims to answer are: • Do mortality, quality of life, comorbidity, cardiac function, and work capacity differ between patients with PA-IVS who have univentricular and biventricular circulation? Participants will be asked to answer a Quality of Life questionnaire. The investigators will also inquire with a sample size of the research subjects (based on place of residence) about their participation in a series of examinations (ergo-spirometry to assess work capacity, transthoracic echocardiogram, magnetic resonance of the heart and blood sampling to assess cardiac function and cardiac health).

Первичные конечные точки

Difference in comorbidity between the two groups [Срок оценки: September 2024]

Вторичные конечные точки (5)

Difference in quality of life between the two groups [Срок оценки: September 2024]
Difference in physical capacity between the two groups [Срок оценки: September 2024]
Difference in cardiac capacity between the two groups [Срок оценки: September 2024]
Difference in general health, linked to cardiac health, between the two groups [Срок оценки: September 2024]
Difference in mortality between the groups [Срок оценки: September 2024]

Критерии участия

Критерии включения

Individuals born with pulmonary atresia with intact ventricular septum (PA-IVS) who are 15 years or older at the start of the study.
Regarding the mortality variable, research subjects who have died after the age of 15 years old will be included.