Меню
Набор скоро начнётся NCT05927805

E-bibliotherapy for Informal Caregivers of People With Dementia

Без фазы С лечением Dementia Caregiver Stress Syndrome Psychological Well-Being

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: E-bibliotherapy, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dementia, Caregiver Stress Syndrome, Psychological Well-Being. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of E-bibliotherapy on the Psychological Well-being of Informal Caregivers of People With Dementia: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The objective of this study is to test the efficacy of e-bibliotherapy on improving the psychological well-being of informal caregivers of people with dementia as compared with a control group.

Подробное описание

This project is a two-arm randomized controlled trial evaluating the effects of e-bibliotherapy on improving the psychological well-being of informal caregivers of people with dementia. One hundred and ninety-two informal caregivers of people with dementia will be recruited. Participants in the intervention group will receive eight weekly e-bibliotherapy sessions. The control group will get access to the same e-bibliotherapy app but accept only general daily living knowledge. Psychological well-being, caregiving appraisal, mental health, biomarker of stress, and health-related quality of life will be measured to test the effects of e-bibliotherapy immediately post-intervention, three months post-intervention, and six months post-intervention. Focus group interviews will be conducted immediately post-intervention to explore caregivers' experiences participating in this study.

Вмешательства

  • Другое E-bibliotherapy
    Participants in the intervention group will accept eight weekly sessions of e-bibliotherapy. The e-bibliotherapy will be delivered via the e-bibliotherapy app we develop and includes eight e-bibliotherapy sessions, each focusing on one active component that may affect a caregiver's mental well-being.
  • Другое Control
    The control group will give access to the same e-bibliotherapy app, but only be authorized to access general daily living knowledge that is different from the intervention contents. They will also be asked to finish a session each week for eight weeks.

Первичные конечные точки

  • Changes on psychological well-being [Срок оценки: Pre-intervention, immediately post-intervention, three and six-month post-intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Changes on caregiving appraisal [Срок оценки: Pre-intervention, immediately post-intervention, three and six-month post-intervention]
  • Changes on mental health [Срок оценки: Pre-intervention, immediately post-intervention, three and six-month post-intervention]
  • Changes on biomarker of stress [Срок оценки: Pre-intervention, immediately post-intervention, three and six-month post-intervention]
  • Changes on health-related quality of life [Срок оценки: Pre-intervention, immediately post-intervention, three and six-month post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • primary caregivers aged 18 or above;
  • provide unpaid regular care to a person with mild to moderately severe dementia (measured by Global Deterioration Scale, GDS=4\~6);
  • have cared for the care recipient for at least six months;
  • assist with at least one of the care recipient's daily activities;
  • use a smartphone or tablet;
  • can read Chinese.

Критерии исключения

  • caregivers with unstable physical or mental conditions;
  • have cognitive impairment;
  • are undergoing acute treatment or have not yet stabilized on their chronic medication;
  • are involved in another interventional study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Wang S, Qin J, Cheung DSK, Tyrovolas S, Leung SHI, Leung AYM, Davidson PM. E-bibliotherapy for improving the psychological well-being of informal caregivers of people with dementia: a randomized controlled trial protocol. BMC Nurs. 2024 Feb 1;23(1):84. doi: 10.1186/s12912-024-01706-5. PMID 38303009

Идентификаторы

NCT: NCT05927805 · HSEARS20221020009

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗