Меню
Идёт набор NCT05927428

Assessment of the Initial Efficacy and Safety of BRM424 Ophthalmic Solutions in Patients With Neurotrophic Keratitis

Фаза II С лечением Neurotrophic Keratitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BRM424 Ophthalmic Solution - Dose1, BRM424 Ophthalmic Solution - Dose2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neurotrophic Keratitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open-Label, Multi-Center, Phase 2 Dose Ranging Study of BRM424 Ophthalmic Solution in Patients With Neurotrophic Keratitis (NK)

Обзор

The objective of this study is to obtain initial efficacy of BRM424 in patients with Stage 2 and Stage 3 NK and evaluate safety and tolerability.

Вмешательства

  • Препарат BRM424 Ophthalmic Solution - Dose1
    A topical drop of BRM424 ophthalmic solution.
  • Препарат BRM424 Ophthalmic Solution - Dose2
    A topical drop of BRM424 ophthalmic solution.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients achieving complete healing of the PED or corneal ulcer determined by corneal fluorescein staining [Срок оценки: at or before 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be at least 18 years of age;
  • Provide written informed consent;
  • Patients with NK Stage 2 (PED) or Stage 3 (corneal ulcer);

Критерии исключения

  • Any active ocular infection (bacterial, viral, fungal or protozoal) or active ocular inflammation not related to NK;
  • Anticipated need to use therapeutic contact lenses or contact lens wear for refractive correction during the 28-days Treatment Period in the eye(s) with NK;
  • Be a woman of childbearing potential who is not using an acceptable means of birth control;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Wilmington Eye — Leland

Идентификаторы

NCT: NCT05927428 · BRM424-21-C001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗