Идёт набор NCT05927428
Assessment of the Initial Efficacy and Safety of BRM424 Ophthalmic Solutions in Patients With Neurotrophic Keratitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: BRM424 Ophthalmic Solution - Dose1, BRM424 Ophthalmic Solution - Dose2.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Neurotrophic Keratitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
An Open-Label, Multi-Center, Phase 2 Dose Ranging Study of BRM424 Ophthalmic Solution in Patients With Neurotrophic Keratitis (NK)
Обзор
The objective of this study is to obtain initial efficacy of BRM424 in patients with Stage 2 and Stage 3 NK and evaluate safety and tolerability.
Вмешательства
- Препарат BRM424 Ophthalmic Solution - Dose1
A topical drop of BRM424 ophthalmic solution. - Препарат BRM424 Ophthalmic Solution - Dose2
A topical drop of BRM424 ophthalmic solution.
Первичные конечные точки
- Proportion of patients achieving complete healing of the PED or corneal ulcer determined by corneal fluorescein staining [Срок оценки: at or before 4 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Be at least 18 years of age;
- Provide written informed consent;
- Patients with NK Stage 2 (PED) or Stage 3 (corneal ulcer);
Критерии исключения
- Any active ocular infection (bacterial, viral, fungal or protozoal) or active ocular inflammation not related to NK;
- Anticipated need to use therapeutic contact lenses or contact lens wear for refractive correction during the 28-days Treatment Period in the eye(s) with NK;
- Be a woman of childbearing potential who is not using an acceptable means of birth control;
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Wilmington Eye — Leland
Идентификаторы
NCT: NCT05927428 · BRM424-21-C001