Меню
Идёт набор NCT05926622

Clinical and Radiological Outcomes of Medacta Shoulder System FR

— Наблюдательное Primary Osteoarthritis Secondary Osteoarthritis Rotator Cuff Tear Arthropathy Rheumatoid Arthritis Shoulder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Primary Osteoarthritis, Secondary Osteoarthritis, Rotator Cuff Tear Arthropathy, Rheumatoid Arthritis Shoulder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical and Radiological Outcomes of Medacta Shoulder System

Обзор

This is a post-marketing surveillance on Medacta Shoulder System

Первичные конечные точки

  • Survival Rate [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Clinical outcome evaluating Constant & Murley Score [Срок оценки: 1, 2, 5 and 10 years]
  • Functional outcome evaluating Oxford Shoulder Score [Срок оценки: 1, 2, 5 and 10 years]
  • Radiographic performance of the implants evaluating presence of radiolucencies [Срок оценки: 3 months, 1, 2, 5 and 10 years]
  • Patient evaluation quality of life [Срок оценки: 1, 2, 5 and 10 years]
  • Adverse events [Срок оценки: up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients older than 18 years
  • Patient with one of the following diagnosis:

Primary osteoarthritis Secondary osteoarthritis Cuff tear arthropathy; insufficient rotator cuff Acute fracture (<21d) Rheumatoid or inflammatory arthritis Avascular necrosis Other posttraumatic condition Revision of shoulder arthroplasty

Критерии исключения

  • Patients with malignant diseases (at the time of surgery)
  • Patients with proven or suspect infections (at the time of surgery)
  • Patients with functional deficits other than dysfunction of the shoulder (at the time of surgery)
  • Patients with known incompatibility or allergy to products materials (at the time of surgery)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique Générale Annecy — Annecy

Идентификаторы

NCT: NCT05926622 · P06.001.03

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗