Меню
Идёт набор NCT05925465

Maxillary and Mandibular Nerve Block

Без фазы С лечением Analgesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Maxillary and mandibular nerve block, Control.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Combined Maxillary and Mandibular Nerve Block on Orthognathic Surgery Outcomes

Обзор

Mandibular fractures are among the most common (60-70%) maxillofacial fractures observed in emergency rooms. In the closed reduction (non-surgical), the bone fragments are realigned manually or by using traction devices. The open reduction surgery of mandibular fractures should first ensure the restoration of the occlusion of the mandible to prevent postoperative malocclusion, followed by stabilization by means of rigid fixations such as plates, screws, and rigid intermaxillary blocks in order to minimise any nonunion, malunion, or delayed union of the fracture segments. These surgical procedures are associated with moderate postoperative pain, being the first 24 hours the most intense pain period. Maxillary and mandibular nerve blocks are performed in patients with refractory trigeminal neuralgia. However, there have been few studies evaluating the analgesic effects of these blocks for maxillofacial surgeries.

Вмешательства

  • Процедура Maxillary and mandibular nerve block
    receive bilateral combined maxillary and mandibular nerve block
  • Другое Control
    not receive any nerve block

Первичные конечные точки

  • Total postoperative fentanyl rescue analgesic consumption [Срок оценки: first 24 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (7)
  • Intraoperative heart rate (HR) [Срок оценки: each 15 minutes Intraoperative plus 1hour postoperatively and 2hours postoperatively]
  • Intraoperative mean arterial pressure (MAP) [Срок оценки: each 15 minutes Intraoperative plus 1hour postoperatively and 2hours postoperatively]
  • 10-cm visual analogue scale (VAS) [Срок оценки: at 0, 2, 4, 6, 8, 12, and 24 hours postoperatively]
  • Postoperative analgesic duration [Срок оценки: up to 24 hours (the time from ending of the nerve block till the first rescue morphine dose)]
  • Patients' satisfaction about their analgesia [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • Total postoperative diclofenac sodium consumption [Срок оценки: 24 hours postoperatively]
  • The total Intraoperative supplementary fentanyl [Срок оценки: during the intraoperative duration]

Критерии участия

Критерии включения

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I/II patients,
  • within the age group of 21-60 years
  • both sex
  • scheduled for elective faciomaxillary surgery

Критерии исключения

  • Pregnant or breast-feeding women
  • Patients with polytrauma
  • Patients necessitating postoperative ventilation
  • Oral or facial infection
  • Coagulopathy
  • Drug intake for chronic pain
  • Known allergy to the study drugs
  • Psychiatric disorder

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Maha Ahmed AboZeid — Al Mansurah

Идентификаторы

NCT: NCT05925465 · Jaw nerve block

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗